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Beobachtung von Änderungen im Beatmungsmuster während der prozeduralen Sedierung

1. Juli 2016 aktualisiert von: Lara Brewer, University of Utah
Die Beatmung (Atemfrequenz, Tidalvolumen und endtidales CO2) wurde bei Patienten überwacht, die während Endoskopieverfahren eine Sedierung erhielten, um zu beobachten, welche Veränderungen häufig auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Literatur beschreibt derzeit nicht, auf welche Änderungen der Beatmung ein Kliniker achten sollte, um einen Patienten während einer Sedierung mit Fentanyl und Propofol zu schützen. Diese Beobachtungsstudie zielte darauf ab, Atemfrequenz für Atemzug, Tidalvolumen und endtidales CO2 für jeden Patienten während der prozeduralen Sedierung für jeden Endoskopie-Eingriff aufzuzeichnen. Die Offline-Datenanalyse zielt darauf ab, alle Beatmungsmuster zu identifizieren, die einer Apnoe oder einer Untersättigung des Blutsauerstoffs vorausgehen können. Die Beatmungsmuster vor Apnoe oder Blutsauerstoffsättigung werden mit den Beatmungsmustern während normaler Beatmungsperioden verglichen und gegenübergestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine prozedurale Sedierung für die Endoskopie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (i) ASA I, II oder III
  • (ii) Patienten, die älter als achtzehn sind
  • (iii) Englisch sprechend
  • (iv) sich einer Koloskopie unterziehen und eine prozedurale Sedierung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • (i) Unfähigkeit/Verweigerung des Subjekts, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • (ii) Standard-Ausschlusskriterien für die Koloskopie, die im GI-Labor der University of Utah verwendet werden
  • (iii) Patienten mit schweren Erkrankungen, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Teilnahme an der Studie verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine prozedurale Sedierung erhalten
Die Forscher sammelten Beatmungsdaten für jeden Atemzug (Atemfrequenz, Tidalvolumen und endtidales CO2) für alle Patienten, die eine prozedurale Sedierung für die Endoskopie erhielten.
Sonstiges: Kein Eingriff, nur Beatmungsüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: Gemessen für jeden während des Endoskopieverfahrens beobachteten Atemzug
Gemessen für jeden während des Endoskopieverfahrens beobachteten Atemzug
Tidalvolumen
Zeitfenster: Gemessen für jeden während des Endoskopieverfahrens beobachteten Atemzug
Gemessen für jeden während des Endoskopieverfahrens beobachteten Atemzug
Endtidales CO2
Zeitfenster: Gemessen für jeden während des Endoskopieverfahrens beobachteten Atemzug
Gemessen für jeden während des Endoskopieverfahrens beobachteten Atemzug

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00061832

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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