Observere endringer i ventilasjonsmønster under prosedyremessig sedasjon
1. juli 2016 oppdatert av: Lara Brewer, University of Utah
Ventilasjonen (respirasjonsfrekvens, tidalvolum og end-tidal CO2) ble overvåket for pasienter som fikk prosedyresedasjon under endoskopi for å observere hvilke endringer som vanligvis forekommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Litteraturen beskriver foreløpig ikke hvilke ventilasjonsendringer en kliniker bør se etter for å holde en pasient trygg under prosedyremessig sedasjon gitt av fentanyl og propofol.
Denne observasjonsstudien hadde som mål å registrere pust-for-pust respirasjonsfrekvens, tidalvolum og slutt-tidal CO2 for hver pasient under prosedyremessig sedasjon for hver endoskopi-prosedyre.
Dataanalyse offline tar sikte på å identifisere eventuelle mønstre i ventilasjon som kan gå foran apné eller oksygendesaturasjon i blodet.
Mønstrene i ventilasjon før apné eller oksygenmetning i blodet vil sammenlignes og kontrasteres med ventilasjonsmønstrene under normale ventilasjonsperioder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får prosedyremessig sedasjon for endoskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (i) ASA I, II eller III
- (ii) pasienter eldre enn atten
- (iii) engelsktalende
- (iv) gjennomgå en koloskopi-prosedyre og motta prosedyremessig sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- (i) manglende evne/nektelse av subjektet til å gi informert samtykke
- (ii) standard utelukkelseskriterier for koloskopi brukt ved GI-laboratoriet ved University of Utah
- (iii) pasienter med alvorlige medisinske tilstander som etter den fungerende legens syn forbyr deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som får prosedyremessig sedering
Etterforskerne samlet inn ventilasjonsdata for hvert pust (respirasjonsfrekvens, tidevolum og sluttidal CO2) for alle pasienter som fikk prosedyremessig sedasjon for endoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Målt for hvert pust observert gjennom endoskopi-prosedyren
|
Målt for hvert pust observert gjennom endoskopi-prosedyren
|
|
Tidevannsvolum
Tidsramme: Målt for hvert pust observert gjennom endoskopi-prosedyren
|
Målt for hvert pust observert gjennom endoskopi-prosedyren
|
|
End-tidal CO2
Tidsramme: Målt for hvert pust observert gjennom endoskopi-prosedyren
|
Målt for hvert pust observert gjennom endoskopi-prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB_00061832
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Ingen inngrep, kun ventilasjonsovervåking
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater