Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování změn ve vzoru ventilace během procedurální sedace

1. července 2016 aktualizováno: Lara Brewer, University of Utah
Ventilace (dechová frekvence, dechový objem a CO2 na konci výdechu) byla monitorována u pacientů, kteří dostávali procedurální sedaci během endoskopických procedur, aby bylo možné sledovat, jaké změny se běžně vyskytují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura v současnosti nepopisuje, které ventilační změny by měl lékař sledovat, aby byl pacient v bezpečí během procedurální sedace poskytované fentanylem a propofolem. Cílem této observační studie bylo zaznamenat dechovou frekvenci dýchání, dechový objem a CO2 na konci výdechu pro každého pacienta během procedurální sedace pro každý endoskopický postup. Analýza dat offline se zaměří na identifikaci všech vzorců ventilace, které mohou předcházet apnoe nebo desaturaci krve kyslíkem. Vzory ventilace předcházející apnoe nebo saturaci krve kyslíkem budou porovnány a porovnány se vzory ventilace během normálních ventilačních period.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají procedurální sedaci pro endoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (i) ASA I, II nebo III
  • (ii) pacienti starší osmnácti let
  • (iii) anglicky mluvící
  • (iv) podstoupení kolonoskopického postupu a přijetí procedurální sedace

Kritéria vyloučení:

  • i) neschopnost/odmítnutí subjektu poskytnout informovaný souhlas
  • (ii) standardní kritéria vyloučení z kolonoskopie používaná v GI laboratoři na University of Utah
  • (iii) pacienti se závažnými zdravotními stavy, které podle názoru zastupujícího lékaře zakazují účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří dostávají procedurální sedaci
Vyšetřovatelé shromáždili údaje o ventilaci pro každý dech (dechovou frekvenci, dechový objem a CO2 na konci výdechu) u všech pacientů, kteří dostávali procedurální sedaci pro endoskopii.
Jiný: Žádný zásah, pouze monitorování ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: Měřeno pro každý dech pozorovaný během endoskopického postupu
Měřeno pro každý dech pozorovaný během endoskopického postupu
Dechový objem
Časové okno: Měřeno pro každý dech pozorovaný během endoskopického postupu
Měřeno pro každý dech pozorovaný během endoskopického postupu
CO2 na konci přílivu
Časové okno: Měřeno pro každý dech pozorovaný během endoskopického postupu
Měřeno pro každý dech pozorovaný během endoskopického postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00061832

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah, pouze monitorování ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit