- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02825433
Hengityskuvion muutosten tarkkaileminen toimenpiteen aikana
perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Lara Brewer, University of Utah
Ventilaatiota (hengitystaajuutta, hengityksen tilavuutta ja loppuhengityksen CO2:ta) seurattiin potilailla, jotka saivat toimenpiteen mukaista sedaatiota endoskopiatoimenpiteiden aikana, jotta havaittiin, mitä muutoksia yleensä tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ei tällä hetkellä kuvata, mitä hengitysmuutoksia kliinikon tulisi tarkkailla, jotta potilas pysyy turvassa fentanyylin ja propofolin tarjoaman rauhoittavan toimenpiteen aikana.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli tallentaa jokaisen potilaan hengitys-hengitystaajuus, hengityksen tilavuus ja hengityksen lopun CO2 toimenpiteen aikana kunkin endoskopiatoimenpiteen aikana.
Tietojen analysointi offline-tilassa pyrkii tunnistamaan mahdolliset ventilaatiomallit, jotka voivat edeltää apneaa tai veren happidesaturaatiota.
Apneaa tai veren happisaturaatiota edeltäviä ventilaatiomalleja verrataan ja verrataan ventilaatiokuvioihin normaalien ventilaatiojaksojen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat toimenpiteen sedaatiota endoskopiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (i) ASA I, II tai III
- (ii) yli 18-vuotiaat potilaat
- (iii) englanninkielinen
- (iv) jolle tehdään kolonoskopiamenettely ja joka saa toimenpiteen mukaista rauhoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- (i) tutkittavan kyvyttömyys/kieltäytyminen antamasta tietoon perustuva suostumus
- (ii) Utahin yliopiston GI-laboratoriossa käytetyt standardit kolonoskopian poissulkemiskriteerit
- (iii) potilaat, joilla on vakava sairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat toimenpiteen mukaista sedaatiota
Tutkijat keräsivät ventilaatiotiedot jokaisesta hengityksestä (hengitysnopeus, hengityksen tilavuus ja hengityksen lopun CO2) kaikilta potilailta, jotka saivat toimenpiteen mukaista sedaatiota endoskopiaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Mitattu jokaista havaittua hengitystä kohti endoskopiatoimenpiteen aikana
|
Mitattu jokaista havaittua hengitystä kohti endoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Mitattu jokaista havaittua hengitystä kohti endoskopiatoimenpiteen aikana
|
Mitattu jokaista havaittua hengitystä kohti endoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Lopun vuoroveden CO2
Aikaikkuna: Mitattu jokaista havaittua hengitystä kohti endoskopiatoimenpiteen aikana
|
Mitattu jokaista havaittua hengitystä kohti endoskopiatoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00061832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .