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Osservazione dei cambiamenti nel modello di ventilazione durante la sedazione procedurale

1 luglio 2016 aggiornato da: Lara Brewer, University of Utah
La ventilazione (frequenza respiratoria, volume corrente e CO2 di fine espirazione) è stata monitorata per i pazienti sottoposti a sedazione procedurale durante le procedure endoscopiche per osservare quali cambiamenti si verificano comunemente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura attualmente non descrive a quali cambiamenti di ventilazione un medico dovrebbe prestare attenzione per mantenere un paziente al sicuro durante la sedazione procedurale fornita da fentanil e propofol. Questo studio osservazionale mirava a registrare la frequenza respiratoria respiro dopo respiro, il volume corrente e la CO2 di fine espirazione per ciascun paziente durante la sedazione procedurale per ciascuna procedura endoscopica. L'analisi dei dati offline mirerà a identificare eventuali schemi di ventilazione che possono precedere l'apnea o la desaturazione dell'ossigeno nel sangue. I modelli di ventilazione che precedono l'apnea o la saturazione di ossigeno nel sangue saranno confrontati e confrontati con i modelli di ventilazione durante i normali periodi di ventilazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a sedazione procedurale per endoscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (i) ASA I, II o III
  • (ii) pazienti di età superiore ai diciotto anni
  • (iii) di lingua inglese
  • (iv) sottoporsi a procedura di colonscopia e ricevere sedazione procedurale

Criteri di esclusione:

  • (i) impossibilità/rifiuto del soggetto a fornire il consenso informato
  • (ii) criteri di esclusione della colonscopia standard utilizzati presso il laboratorio GI presso l'Università dello Utah
  • (iii) pazienti con gravi condizioni mediche che, a parere del medico facente funzione, vietano la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a sedazione procedurale
I ricercatori hanno raccolto i dati sulla ventilazione per ogni atto respiratorio (frequenza respiratoria, volume corrente e CO2 di fine espirazione) per tutti i pazienti sottoposti a sedazione procedurale per endoscopia.
Altro: Nessun intervento, solo monitoraggio della ventilazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Misurato per ogni atto respiratorio osservato durante la procedura endoscopica
Misurato per ogni atto respiratorio osservato durante la procedura endoscopica
Volume corrente
Lasso di tempo: Misurato per ogni atto respiratorio osservato durante la procedura endoscopica
Misurato per ogni atto respiratorio osservato durante la procedura endoscopica
CO2 di fine marea
Lasso di tempo: Misurato per ogni atto respiratorio osservato durante la procedura endoscopica
Misurato per ogni atto respiratorio osservato durante la procedura endoscopica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00061832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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