Veranderingen in het beademingspatroon observeren tijdens procedurele sedatie
1 juli 2016 bijgewerkt door: Lara Brewer, University of Utah
De ventilatie (ademhalingsfrequentie, ademvolume en end-tidal CO2) werd gecontroleerd voor patiënten die procedurele sedatie kregen tijdens endoscopieprocedures om te observeren welke veranderingen gewoonlijk optreden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De literatuur beschrijft momenteel niet op welke beademingsveranderingen een clinicus moet letten om een patiënt veilig te houden tijdens procedurele sedatie door fentanyl en propofol.
Deze observationele studie was gericht op het registreren van de adem-voor-adem ademhalingsfrequentie, het teugvolume en het eind-tidale CO2 voor elke patiënt tijdens procedurele sedatie voor elke endoscopieprocedure.
Offline data-analyse zal gericht zijn op het identificeren van ventilatiepatronen die vooraf kunnen gaan aan apneu of zuurstofdesaturatie in het bloed.
De ventilatiepatronen voorafgaand aan apneu of zuurstofverzadiging in het bloed zullen worden vergeleken en gecontrasteerd met de ventilatiepatronen tijdens normale ventilatieperioden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die procedurele sedatie krijgen voor endoscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) ASA I, II of III
- (ii) patiënten ouder dan achttien jaar
- (iii) Engels sprekend
- (iv) het ondergaan van een colonoscopieprocedure en het ontvangen van procedurele sedatie
Uitsluitingscriteria:
- (i) onvermogen/weigering van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven
- (ii) standaard exclusiecriteria voor colonoscopie die worden gebruikt in het GI-laboratorium van de Universiteit van Utah
- (iii) patiënten met ernstige medische aandoeningen die volgens de waarnemend arts deelname aan het onderzoek verbiedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die procedurele sedatie krijgen
De onderzoekers verzamelden beademingsgegevens voor elke ademhaling (ademhalingsfrequentie, ademvolume en end-tidal CO2) voor alle patiënten die procedurele sedatie kregen voor endoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Gemeten voor elke waargenomen ademhaling tijdens de endoscopieprocedure
|
Gemeten voor elke waargenomen ademhaling tijdens de endoscopieprocedure
|
|
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Gemeten voor elke waargenomen ademhaling tijdens de endoscopieprocedure
|
Gemeten voor elke waargenomen ademhaling tijdens de endoscopieprocedure
|
|
Eindgetijde CO2
Tijdsspanne: Gemeten voor elke waargenomen ademhaling tijdens de endoscopieprocedure
|
Gemeten voor elke waargenomen ademhaling tijdens de endoscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00061832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .