Observación de cambios en el patrón de ventilación durante el procedimiento de sedación
1 de julio de 2016 actualizado por: Lara Brewer, University of Utah
Se controló la ventilación (frecuencia respiratoria, volumen corriente y CO2 al final de la corriente) de los pacientes que recibieron sedación durante los procedimientos de endoscopia para observar los cambios que se producen con frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, la literatura no describe qué cambios de ventilación debe observar un médico para mantener a un paciente seguro durante la sedación de procedimiento proporcionada por fentanilo y propofol.
Este estudio observacional tuvo como objetivo registrar la frecuencia respiratoria respiración a respiración, el volumen corriente y el CO2 al final de la corriente de cada paciente durante la sedación para cada procedimiento de endoscopia.
El análisis de datos fuera de línea tendrá como objetivo identificar cualquier patrón en la ventilación que pueda preceder a la apnea o la desaturación de oxígeno en la sangre.
Los patrones de ventilación que preceden a la apnea o la saturación de oxígeno en la sangre se compararán y contrastarán con los patrones de ventilación durante los períodos de ventilación normales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben sedación de procedimiento para endoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) ASA I, II o III
- (ii) pacientes mayores de dieciocho años
- (iii) de habla inglesa
- (iv) someterse a un procedimiento de colonoscopia y recibir sedación para el procedimiento
Criterio de exclusión:
- (i) incapacidad/rechazo del sujeto para dar su consentimiento informado
- (ii) criterios de exclusión de colonoscopia estándar utilizados en el laboratorio GI de la Universidad de Utah
- (iii) pacientes con condiciones médicas graves que, a juicio del médico actuante, prohíba la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que reciben sedación para procedimientos
Los investigadores recolectaron datos de ventilación para cada respiración (frecuencia respiratoria, volumen corriente y CO2 al final de la corriente) para todos los pacientes que recibieron sedación para procedimientos de endoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Medido por cada respiración observada durante el procedimiento de endoscopia
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Medido por cada respiración observada durante el procedimiento de endoscopia
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Medido por cada respiración observada durante el procedimiento de endoscopia
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Medido por cada respiración observada durante el procedimiento de endoscopia
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CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: Medido por cada respiración observada durante el procedimiento de endoscopia
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Medido por cada respiración observada durante el procedimiento de endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00061832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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