Observation des changements dans le schéma de ventilation pendant la sédation procédurale
1 juillet 2016 mis à jour par: Lara Brewer, University of Utah
La ventilation (fréquence respiratoire, volume courant et CO2 de fin d'expiration) a été surveillée pour les patients recevant une sédation procédurale pendant les procédures d'endoscopie afin d'observer les changements qui se produisent couramment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature ne décrit pas actuellement les changements de ventilation qu'un clinicien doit surveiller pour assurer la sécurité d'un patient pendant la sédation procédurale fournie par le fentanyl et le propofol.
Cette étude observationnelle visait à enregistrer la fréquence respiratoire respiration par respiration, le volume courant et le CO2 de fin d'expiration pour chaque patient pendant la sédation procédurale pour chaque procédure d'endoscopie.
L'analyse des données hors ligne visera à identifier tout schéma de ventilation pouvant précéder l'apnée ou la désaturation en oxygène du sang.
Les schémas de ventilation précédant l'apnée ou la saturation en oxygène du sang seront comparés et mis en contraste avec les schémas de ventilation pendant les périodes de ventilation normales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recevant une sédation procédurale pour endoscopie
La description
Critère d'intégration:
- (i) ASA I, II ou III
- (ii) patients âgés de plus de dix-huit ans
- (iii) anglophone
- (iv) subir une coloscopie et recevoir une sédation procédurale
Critère d'exclusion:
- (i) incapacité/refus du sujet de fournir un consentement éclairé
- (ii) critères d'exclusion standard de la coloscopie utilisés au laboratoire GI de l'Université de l'Utah
- (iii) les patients atteints de conditions médicales graves qui, de l'avis du médecin traitant, interdisent la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients recevant une sédation procédurale
Les enquêteurs ont recueilli des données de ventilation pour chaque respiration (fréquence respiratoire, volume courant et CO2 de fin d'expiration) pour tous les patients recevant une sédation procédurale pour endoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: Mesuré pour chaque respiration observée tout au long de la procédure d'endoscopie
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Mesuré pour chaque respiration observée tout au long de la procédure d'endoscopie
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Volume courant
Délai: Mesuré pour chaque respiration observée tout au long de la procédure d'endoscopie
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Mesuré pour chaque respiration observée tout au long de la procédure d'endoscopie
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CO2 de fin d'expiration
Délai: Mesuré pour chaque respiration observée tout au long de la procédure d'endoscopie
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Mesuré pour chaque respiration observée tout au long de la procédure d'endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Première publication (Estimation)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00061832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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