Observando Mudanças no Padrão de Ventilação Durante o Procedimento de Sedação
1 de julho de 2016 atualizado por: Lara Brewer, University of Utah
A ventilação (frequência respiratória, volume corrente e CO2 expirado final) foi monitorada para pacientes que receberam sedação durante procedimentos de endoscopia, a fim de observar quais alterações comumente ocorrem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a literatura não descreve quais alterações ventilatórias um clínico deve observar para manter um paciente seguro durante a sedação do procedimento fornecida por fentanil e propofol.
Este estudo observacional teve como objetivo registrar a frequência respiratória respiração a respiração, o volume corrente e o CO2 expirado final para cada paciente durante a sedação do procedimento para cada procedimento de endoscopia.
A análise de dados off-line terá como objetivo identificar quaisquer padrões na ventilação que possam preceder a apnéia ou a dessaturação de oxigênio no sangue.
Os padrões de ventilação precedendo apnéia ou saturação de oxigênio no sangue serão comparados e contrastados com os padrões de ventilação durante os períodos normais de ventilação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo sedação para endoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- (i) ASA I, II ou III
- (ii) pacientes com mais de dezoito anos
- (iii) falar inglês
- (iv) passar por um procedimento de colonoscopia e receber sedação durante o procedimento
Critério de exclusão:
- (i) incapacidade/recusa do sujeito em fornecer consentimento informado
- (ii) critérios de exclusão de colonoscopia padrão usados no laboratório GI da Universidade de Utah
- (iii) pacientes com condições médicas graves que, na visão do médico interino, impeçam a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes recebendo sedação para procedimentos
Os investigadores coletaram dados de ventilação para cada respiração (frequência respiratória, volume corrente e CO2 expirado) para todos os pacientes que receberam sedação durante o procedimento para endoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência respiratória
Prazo: Medido para cada respiração observada durante o procedimento de endoscopia
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Medido para cada respiração observada durante o procedimento de endoscopia
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Volume corrente
Prazo: Medido para cada respiração observada durante o procedimento de endoscopia
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Medido para cada respiração observada durante o procedimento de endoscopia
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CO2 expirado
Prazo: Medido para cada respiração observada durante o procedimento de endoscopia
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Medido para cada respiração observada durante o procedimento de endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00061832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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