A szellőzési minta változásainak megfigyelése az eljárási szedáció során
2016. július 1. frissítette: Lara Brewer, University of Utah
A lélegeztetést (légzési frekvenciát, légzési térfogatot és a légzés végi CO2-t) az endoszkópos eljárások során procedúrális szedációban részesülő betegeknél monitorozták, hogy megfigyeljék, milyen változások fordulnak elő általában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakirodalom jelenleg nem írja le, hogy a klinikusnak milyen lélegeztetési változtatásokra kell figyelnie, hogy a beteg biztonságban legyen a fentanillal és propofollal végzett szedáció során.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az volt a célja, hogy rögzítse a légzésenkénti légzésszámot, a légzési térfogatot és a légzés végi CO2-szintet minden egyes páciensnél az eljárási szedáció során minden endoszkópos eljárás során.
Az offline adatelemzés célja minden olyan lélegeztetési minta azonosítása, amely megelőzheti az apnoét vagy a vér oxigén deszaturációját.
Az apnoét vagy a vér oxigéntelítettségét megelőző lélegeztetési mintákat össze kell vetni a normál lélegeztetési periódusok alatti lélegeztetési mintákkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az endoszkópiához szükséges nyugtató kezelésben részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (i) ASA I., II. vagy III
- ii. tizennyolc évnél idősebb betegek
- (iii) angolul beszél
- (iv) kolonoszkópiás eljáráson esik át, és eljárási szedációban részesül
Kizárási kritériumok:
- (i) az alany képtelensége/megtagadása tájékozott beleegyezés megadására
- (ii) a Utah Egyetem GI laborjában használt standard kolonoszkópia kizárási kritériumok
- (iii) olyan súlyos betegségben szenvedő betegek, akik az eljáró orvos véleménye szerint megtiltják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Eljárási szedációban részesülő betegek
A vizsgálók minden egyes légzésre (légzésszám, légzési térfogat és légzésvégi CO2) gyűjtöttek lélegeztetési adatokat minden olyan beteg esetében, akit endoszkópos szedációban részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Légzésszám
Időkeret: Az endoszkópos eljárás során minden megfigyelt lélegzetvételhez mérve
|
Az endoszkópos eljárás során minden megfigyelt lélegzetvételhez mérve
|
|
Árapály térfogata
Időkeret: Az endoszkópos eljárás során minden megfigyelt lélegzetvételhez mérve
|
Az endoszkópos eljárás során minden megfigyelt lélegzetvételhez mérve
|
|
Árapály végi CO2
Időkeret: Az endoszkópos eljárás során minden megfigyelt lélegzetvételhez mérve
|
Az endoszkópos eljárás során minden megfigyelt lélegzetvételhez mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00061832
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .