Obserwacja zmian wzorca wentylacji podczas sedacji zabiegowej
1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Lara Brewer, University of Utah
Wentylację (częstość oddechów, objętość oddechową i końcowo-wydechowe CO2) monitorowano u pacjentów otrzymujących sedację zabiegową podczas zabiegów endoskopowych w celu zaobserwowania, jakie zmiany często występują.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie nie opisano obecnie, na jakie zmiany wentylacji powinien zwrócić uwagę klinicysta, aby zapewnić pacjentowi bezpieczeństwo podczas sedacji zabiegowej za pomocą fentanylu i propofolu.
To badanie obserwacyjne miało na celu zarejestrowanie częstości oddechów oddech po oddechu, objętości oddechowej i końcowo-wydechowego CO2 dla każdego pacjenta podczas sedacji proceduralnej dla każdej procedury endoskopowej.
Analiza danych w trybie offline będzie miała na celu zidentyfikowanie wzorców wentylacji, które mogą poprzedzać bezdech lub desaturację krwi.
Wzorce wentylacji poprzedzające bezdech lub wysycenie krwi tlenem zostaną porównane i skontrastowane z wzorcami wentylacji podczas normalnych okresów wentylacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący sedację zabiegową do endoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (i) ASA I, II lub III
- (ii) pacjenci w wieku powyżej osiemnastu lat
- (iii) mówiący po angielsku
- (iv) poddanie się procedurze kolonoskopii i poddanie się zabiegowej sedacji
Kryteria wyłączenia:
- (i) niemożność/odmowa podmiotu wyrażenia świadomej zgody
- (ii) standardowe kryteria wykluczenia z kolonoskopii stosowane w laboratorium GI na Uniwersytecie Utah
- (iii) pacjentów z ciężkimi schorzeniami, które w opinii lekarza pełniącego obowiązki uniemożliwiają udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani sedacji zabiegowej
Badacze zebrali dane dotyczące wentylacji dla każdego oddechu (częstość oddechów, objętość oddechowa i końcowo-wydechowe CO2) dla wszystkich pacjentów otrzymujących sedację proceduralną do endoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Mierzone dla każdego oddechu obserwowanego podczas procedury endoskopowej
|
Mierzone dla każdego oddechu obserwowanego podczas procedury endoskopowej
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Mierzone dla każdego oddechu obserwowanego podczas procedury endoskopowej
|
Mierzone dla każdego oddechu obserwowanego podczas procedury endoskopowej
|
|
Końcowo-wydechowy CO2
Ramy czasowe: Mierzone dla każdego oddechu obserwowanego podczas procedury endoskopowej
|
Mierzone dla każdego oddechu obserwowanego podczas procedury endoskopowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00061832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone