Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observera förändringar i ventilationsmönster under procedurell sedering

1 juli 2016 uppdaterad av: Lara Brewer, University of Utah
Ventilationen (andningsfrekvens, tidalvolym och sluttidal CO2) övervakades för patienter som fick procedursedation under endoskopiprocedurer för att observera vilka förändringar som vanligtvis inträffar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Litteraturen beskriver för närvarande inte vilka ventilationsförändringar en läkare bör se upp för för att hålla en patient säker under procedursedering tillhandahållen av fentanyl och propofol. Denna observationsstudie syftade till att registrera andningsfrekvensen för andetag, tidalvolym och sluttidal CO2 för varje patient under procedursedering för varje endoskopiprocedur. Dataanalys offline kommer att syfta till att identifiera eventuella mönster i ventilationen som kan föregå apné eller blodsyredesaturation. Mönstren i ventilation som föregår apné eller blodsyrgasmättnad kommer att jämföras och kontrasteras med mönstren för ventilation under normala ventilationsperioder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får procedurell sedering för endoskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (i) ASA I, II eller III
  • (ii) patienter äldre än arton
  • (iii) Engelsktalande
  • (iv) genomgår en koloskopiprocedur och erhåller procedurell sedering

Exklusions kriterier:

  • (i) subjektets oförmåga/vägran att ge informerat samtycke
  • (ii) standardkriterier för uteslutning av koloskopi som används vid GI-labbet vid University of Utah
  • (iii) patienter med allvarliga medicinska tillstånd som enligt den tillförordnade läkarens uppfattning förbjuder deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som får procedurell sedering
Utredarna samlade in ventilationsdata för varje andetag (andningsfrekvens, tidalvolym och sluttidal CO2) för alla patienter som fick procedursedation för endoskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
Tidvattenvolym
Tidsram: Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
End-tidal CO2
Tidsram: Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00061832

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera