- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02825433
Observera förändringar i ventilationsmönster under procedurell sedering
1 juli 2016 uppdaterad av: Lara Brewer, University of Utah
Ventilationen (andningsfrekvens, tidalvolym och sluttidal CO2) övervakades för patienter som fick procedursedation under endoskopiprocedurer för att observera vilka förändringar som vanligtvis inträffar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Litteraturen beskriver för närvarande inte vilka ventilationsförändringar en läkare bör se upp för för att hålla en patient säker under procedursedering tillhandahållen av fentanyl och propofol.
Denna observationsstudie syftade till att registrera andningsfrekvensen för andetag, tidalvolym och sluttidal CO2 för varje patient under procedursedering för varje endoskopiprocedur.
Dataanalys offline kommer att syfta till att identifiera eventuella mönster i ventilationen som kan föregå apné eller blodsyredesaturation.
Mönstren i ventilation som föregår apné eller blodsyrgasmättnad kommer att jämföras och kontrasteras med mönstren för ventilation under normala ventilationsperioder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får procedurell sedering för endoskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (i) ASA I, II eller III
- (ii) patienter äldre än arton
- (iii) Engelsktalande
- (iv) genomgår en koloskopiprocedur och erhåller procedurell sedering
Exklusions kriterier:
- (i) subjektets oförmåga/vägran att ge informerat samtycke
- (ii) standardkriterier för uteslutning av koloskopi som används vid GI-labbet vid University of Utah
- (iii) patienter med allvarliga medicinska tillstånd som enligt den tillförordnade läkarens uppfattning förbjuder deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som får procedurell sedering
Utredarna samlade in ventilationsdata för varje andetag (andningsfrekvens, tidalvolym och sluttidal CO2) för alla patienter som fick procedursedation för endoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
|
Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
|
|
Tidvattenvolym
Tidsram: Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
|
Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
|
|
End-tidal CO2
Tidsram: Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
|
Mäts för varje andetag som observerats under endoskopiproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00061832
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .