このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

電子タバコの禁欲は禁断症状を引き起こしますか?

2018年11月19日 更新者：John Hughes、University of Vermont
この研究の目的は、電子タバコを毎日使用する成人が電子タバコの使用を 6 日間停止したときにニコチン禁断症状を経験するかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン: 研究者は、ニコチン含有電子タバコの長期にわたる毎日の排他的ユーザーである 120 人を募集します。 参加者は、研究の最初の週に通常どおり自分の電子タバコを使用し、その後電子タバコの使用を 6 日間停止するよう求められます。 合計学習期間は 14 日間です。 参加者は、研究全体を通して他のタバコおよびニコチン製品を控え続けるように指示されます。 捜査官は、呼気と尿のサンプルに基づくボーナスを伴うエスカレート支払いシステムを使用して、コンプライアンスを促進します。

研究中毎日、参加者は電子タバコとタバコの使用を報告し、対話型音声応答システムへの電話を介してニコチン禁断症状を監視します。 参加者は毎週3回の研究訪問に参加し、尿と呼気のサンプルを提供してコンプライアンスを確認し、簡単な調査を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

147

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
        • Battelle Memorial Institute
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 口頭英語を流暢に読み、理解できる
  • 米国市民または居住外国人
  • 主に電子タバコ製品タイプの詰め替え式タンクまたは改造されたデバイスを使用する
  • ニコチン含有リキッドを使用
  • -ベースラインの尿中コチニン濃度が> 100 ng / mlです
  • 過去 2 か月間、電子タバコを毎日使用している
  • 自宅または携帯電話を持っている
  • 勉強中はタバコ、マリファナ、その他の違法薬物を控えることに同意します

除外基準:

  • 先月 5 本以上のタバコを吸った
  • 過去 1 か月間に 5 日を超えて、タバコ以外のニコチン、タバコ、または禁煙製品を使用した
  • -大麻（マリファナまたは合成大麻のいずれか）の使用は、過去1か月で5回以上、またはスクリーニングでの大麻使用の陽性検査
  • -現在（過去6か月）の全般性不安障害、大うつ病性障害、注意欠陥多動性障害、または中等度/重度の薬物乱用障害
  • アルコールまたは薬物の使用により、過去 1 か月間に法的、社会的健康、職場または学校での問題が複数発生した
  • 妊娠中または授乳中
  • 現在の研究の以前の参加者
  • 処方された、または処方されていない向精神薬の使用 > 過去 1 か月で 5 回
  • 呼気一酸化炭素レベル > 8ppm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：電子タバコの禁欲
参加者は、電子タバコやその他のニコチン/タバコ製品を6日間控えます
行動：電子タバコの禁欲
6日間の突然の停止
NO_INTERVENTION：電子タバコの使用
参加者は電子タバコを使用し、通常どおりタバコ/ニコチン製品を控え続けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ ニコチン離脱スケール (MNWS) の合計スコア
時間枠：6日間
調査員は、6 日間の禁欲と使用条件全体の参加者全体の平均スコアを比較します。
6日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ ニコチン離脱スケール (MNWS) の個々の項目
時間枠：6日間
研究者は、禁欲中および使用条件中の参加者全体の 16 の症状のそれぞれの平均スコアを使用します。
6日間
電子タバコの衝動に関するアンケート（簡単）
時間枠：6日間
紙巻たばこよりも電子たばこへの衝動を問う簡易版の「喫煙衝動アンケート」の改訂版です。
6日間
喫煙衝動に関するアンケート - 簡易版
時間枠：6日間
この 2 項目の尺度は、衝動の強さと頻度を尋ねます。
6日間
心拍数
時間枠：6日間
15分間座った後、30秒間測定
6日間
電子タバコ購入タスク
時間枠：6日間
これは、タバコ購入タスクを変更したもので、ユーザーが通常使用する量のリキッドを入手するのにいくらかかるかを尋ねます。
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Vermont

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年10月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月19日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01CA192940-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
  • R01CA192940-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する