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전자 담배를 끊으면 금단 증상이 나타나나요?

2018년 11월 19일 업데이트: John Hughes, University of Vermont
이 연구의 목적은 전자담배를 매일 사용하는 성인이 6일 동안 전자담배 사용을 중단했을 때 니코틴 금단 증상을 경험하는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 조사관은 매일 장기간 니코틴 함유 전자 담배를 독점적으로 사용하는 개인 120명을 모집할 것입니다. 참가자는 연구 첫 주 동안 평소처럼 자신의 전자 담배를 사용하고 그 후 6일 동안 전자 담배 사용을 중단해야 합니다. 총 연구 기간은 14일입니다. 참가자는 전체 연구 기간 동안 다른 담배 및 니코틴 제품을 계속 금하도록 지시받을 것입니다. 조사관은 규정 준수를 장려하기 위해 호흡 및 소변 샘플을 기반으로 한 보너스가 포함된 점진적 지불 시스템을 사용할 것입니다.

연구 기간 동안 매일 참가자는 전자 담배 및 담배 사용을 보고하고 대화형 음성 응답 시스템에 전화를 걸어 니코틴 금단 증상을 모니터링합니다. 참가자는 매주 3번의 연구 방문에 참석하여 규정 준수 여부를 확인하고 간단한 설문 조사를 완료하기 위해 소변 및 호흡 샘플을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • Battelle Memorial Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 구어체 영어를 유창하게 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 미국 시민권자 또는 거주 외국인
  • 주로 전자담배 제품 유형의 리필형 탱크 또는 개조된 장치를 사용합니다.
  • 니코틴 함유 전자 액체 사용
  • 기준 요중 코티닌 농도 > 100 ng/ml
  • 지난 2개월 동안 매일 전자 담배를 사용했습니다.
  • 집이나 휴대전화가 있는 경우
  • 연구 기간 동안 담배, 마리화나 및 기타 불법 약물을 삼가는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 지난 달에 5개비 이상의 담배를 피웠음
  • 지난 달에 비담배 니코틴, 담배 또는 금연 제품을 5일 이상 사용했습니다.
  • 지난 한 달 동안 대마초(마리화나 또는 합성 대마초) 사용 > 5회 또는 스크리닝 시 대마초 사용에 대한 양성 테스트
  • 현재(지난 6개월) 범불안장애, 주요우울장애, 주의력결핍 과잉행동장애 또는 중등도/중증 약물남용장애
  • 알코올 또는 약물 사용으로 인해 지난 한 달 동안 여러 가지 법적, 사회적 건강, 직장 또는 학교 문제
  • 임신 또는 모유 수유
  • 이전에 현재 연구의 참가자
  • 처방 또는 처방되지 않은 향정신성 약물 사용 지난 달에 > 5회
  • 만료된 일산화탄소 수준 > 8ppm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자 담배 금욕
참가자는 6일 동안 전자 담배 및 기타 니코틴/담배 제품을 삼가합니다.
행동: 전자 담배 금욕
6일간 갑작스러운 중단
NO_INTERVENTION: 전자 담배 사용
참가자는 전자 담배를 사용하고 평소처럼 담배/니코틴 제품을 계속 삼가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale(MNWS)의 총점
기간: 6 일
조사관은 전체 6일 금욕 대 사용 조건에 대한 참가자의 평균 점수를 비교할 것입니다.
6 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale(MNWS)의 개별 항목
기간: 6 일
조사관은 금욕 및 사용 조건 동안 참가자의 16개 증상 각각에 대한 평균 점수를 사용합니다.
6 일
전자담배 촉구 설문지(요약)
기간: 6 일
이것은 토바코 담배가 아닌 전자 담배에 대한 충동에 대해 묻는 흡연 충동에 대한 간략한 버전 설문지의 개정판입니다.
6 일
흡연 충동 설문지 - 간략한 버전
기간: 6 일
이 2항목 척도는 충동의 강도와 빈도를 묻습니다.
6 일
심박수
기간: 6 일
15분 동안 앉은 후 30초 동안 측정
6 일
전자담배 구매 업무
기간: 6 일
이것은 사용자가 평소에 사용하는 전자 액상을 얻기 위해 얼마를 지출할지 묻는 담배 구매 작업의 수정입니다.
6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01CA192940-01 (NIH : 국립보건원)
  • R01CA192940-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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