RAADS-R スケールのフランス版適応の検証 : アスペルガー症候群診断のスケール (RAADS-R)
2016年7月5日 更新者：University Hospital, Montpellier
自閉症スペクトラム障害の診断を支援するスケールのフランス語適応の検証 : アスペルガー症候群診断のスケール
成人の発達障害の診断は依然として困難です。
実際、フランスでは、この障害を簡単かつ正確に診断するためのアンケートはありません。
いくつかの診断尺度が英語で開発されました。
その中でも、RAADS-R スケールは、成人の軽症型を含む自閉症スペクトラム障害をより適切に特定し、高機能自閉症の診断に役立つことを目的とした臨床ツールです。
この研究の目的は、フランス語版でこの尺度を完全に検証することです。
調査の概要
詳細な説明
成人の発達障害の診断は依然として困難です。
実際、フランスでは、この障害を簡単かつ正確に診断するためのアンケートはありません。
いくつかの診断尺度が英語で開発されました。
その中でも、RAADS-R スケールは、成人の軽症型を含む自閉症スペクトラム障害をより適切に特定し、高機能自閉症の診断に役立つことを目的とした臨床ツールです。
このスケールは、問題の理解と回答の選択を保証する臨床医（精神科医、心理学者）の支援を受けて、本人が記入する自記式のアンケートです。
この尺度には、自閉症スペクトラム障害の特定の症状を説明する 64 の質問と、症状のない行動を説明する 16 の質問を含む 80 の項目が含まれています。
この研究の目的は、フランス語版でこの尺度を完全に検証することです。
高機能自閉症の成人 100 人、別の精神障害の成人 100 人、発達障害や精神障害のない成人 100 人を含む 300 人の成人を含める必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
324
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非特定基準
- インフォームドコンセントの収集（患者または法定代理人）
- 社会保障形態の所属または受給者
- スケールに添付されたファクトシートの完成によって評価される現在の読解力
- 18歳以上75歳未満の年齢制限
具体的な基準
自閉症の成人被験者のグループ
- 自閉症またはアスペルガー症候群の診断は、希少疾患の特定の国際分類基準（CIM 10、DSM IV-R）（F84.0およびF84.5）を使用した集学的評価（ADOSモジュール4および/またはADI）の枠組みの中で確立されています。
- 標準化された心理測定ツール (WAIS、WASI) を使用して推定された知的効率が 85 以上
- 症状を否定しない被験者
他の精神科の成人被験者のグループ
- 精神疾患の特定の国際分類基準 (CIM 10、DSM IV) に従って確立された他の精神障害の診断。
- 広汎性発達障害の診断がない
- 症状を否定しない被験者
- -発達および/または精神障害の保因者ではない成人被験者のグループ
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 裁判所命令により自由を剥奪された者
具体的な基準
自閉症の成人被験者のグループ
- 参加の拒否
- 自閉症またはアスペルガー症候群の診断がない
他の精神科の成人被験者のグループ
- 参加の拒否
- 広汎性発達障害診断
-発達および/または精神障害の保因者ではない成人被験者のグループ
- 参加の拒否
- 認知発達障害または精神運動障害の診断、精神遅滞および/または精神障害の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：自閉症患者
RAADS-R スケールは、臨床医の支援を受けて患者自身が記入する自記式のアンケートです
|
このスケールは、臨床医の支援を受けて本人が記入する自記式のアンケートです
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RAADS-R スケールでのスコア
時間枠：15日間
|
このスケールには、自閉症スペクトラム障害の特定の症状を説明する 64 の質問と、症状のない行動を説明する 16 の質問を含む 80 の項目が含まれています。
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Amaria BAGHDADLI, MD-PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月5日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8747 (その他の識別子：CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。