Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiej adaptacji skali RAADS-R: Skala diagnozy zespołu Aspergera (RAADS-R)

5 lipca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Walidacja francuskiej adaptacji skali wspomagającej diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu: Skala diagnozy zespołu Aspergera

Rozpoznanie zaburzeń rozwojowych u dorosłych jest nadal trudne. Rzeczywiście, we Francji nie ma kwestionariuszy, które pozwoliłyby łatwo i dokładnie zdiagnozować to zaburzenie. W języku angielskim opracowano kilka skal diagnostycznych. Wśród nich skala RAADS-R, która jest narzędziem klinicznym mającym na celu lepszą identyfikację zaburzeń ze spektrum autyzmu, w tym łagodnych form u osób dorosłych oraz pomoc w diagnozowaniu autyzmu wysokofunkcjonującego. Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie pełnej walidacji tej skali w wersji francuskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie zaburzeń rozwojowych u dorosłych jest nadal trudne. Rzeczywiście, we Francji nie ma kwestionariuszy, które pozwoliłyby łatwo i dokładnie zdiagnozować to zaburzenie. W języku angielskim opracowano kilka skal diagnostycznych. Wśród nich skala RAADS-R, która jest narzędziem klinicznym mającym na celu lepszą identyfikację zaburzeń ze spektrum autyzmu, w tym łagodnych form u osób dorosłych oraz pomoc w diagnozowaniu autyzmu wysokofunkcjonującego. Skala ta jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przez osobę w asyście klinicysty (psychiatry, psychologa), co zapewnia zrozumienie zagadnienia i wybór odpowiedzi. Skala zawiera 80 pozycji, w tym 64 pytania opisują specyficzne objawy zaburzeń ze spektrum autyzmu, a 16 pytań opisuje zachowania nieobjawowe. Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie pełnej walidacji tej skali w wersji francuskiej. Należy uwzględnić 300 osób dorosłych, w tym 100 osób dorosłych z autyzmem wysokofunkcjonującym, 100 osób dorosłych z innymi zaburzeniami psychicznymi oraz 100 osób dorosłych bez zaburzeń rozwojowych i/lub umysłowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzne kryteria
  • Zebranie świadomej zgody (pacjent lub przedstawiciel prawny)
  • Przynależność lub odbiorca z trybem ubezpieczeń społecznych
  • Obecna umiejętność czytania oceniana poprzez wypełnienie arkusza informacyjnego dołączonego do skali
  • Ograniczenia wiekowe do > 18 lat i < 75 lat

Konkretne kryteria

  • Grupa osób dorosłych z autyzmem

    • Diagnoza autyzmu lub zespołu Aspergera ustalona w ramach wielodyscyplinarnej oceny (ADOS moduł 4 i/lub ADI) z wykorzystaniem określonych kryteriów międzynarodowej klasyfikacji chorób rzadkich (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 i F84.5).
    • Sprawność intelektualna oceniana za pomocą wystandaryzowanego narzędzia psychometrycznego (WAIS, WASI) większa lub równa 85
    • Badani nie zaprzeczają swoim objawom

  • Grupa osób dorosłych z innymi zaburzeniami psychiatrycznymi

    • Diagnoza innego zaburzenia psychicznego ustalona według szczegółowych kryteriów międzynarodowej klasyfikacji chorób psychicznych (CIM 10, DSM IV).
    • brak diagnozy całościowych zaburzeń rozwojowych
    • Badani nie zaprzeczają swoim objawom
  • Grupa osób dorosłych niebędących nosicielami zaburzeń rozwojowych i/lub zaburzeń psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Osoby pozbawione wolności na mocy orzeczenia sądu

Konkretne kryteria

  • Grupa osób dorosłych z autyzmem

    • Odmowa udziału
    • brak rozpoznania autyzmu lub zespołu Aspergera

  • Grupa osób dorosłych z innymi zaburzeniami psychiatrycznymi

    • Odmowa udziału
    • Diagnoza całościowych zaburzeń rozwojowych

  • Grupa osób dorosłych niebędących nosicielami zaburzeń rozwojowych i/lub zaburzeń psychicznych

    • Odmowa udziału
    • Diagnoza rozwoju poznawczego lub zaburzeń psychomotorycznych, diagnoza upośledzenia umysłowego i/lub zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z zaburzeniami autyzmu
Skala RAADS-R jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przez samego pacjenta w asyście lekarza
Inny: Skala RAADS-R
Skala ta jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przez osobę w asyście klinicysty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik w skali RAADS-R
Ramy czasowe: 15 dni
Skala zawiera 80 pozycji, w tym 64 pytania opisują specyficzne objawy zaburzeń ze spektrum autyzmu, a 16 pytań opisuje zachowania nieobjawowe
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Fondation Orange

Śledczy

  • Główny śledczy: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8747 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj