Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace francouzské adaptace škály RAADS-R: škála diagnostiky Aspergerova syndromu (RAADS-R)

5. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Validace francouzské adaptace škály pomáhající při diagnostice poruch autistického spektra : škála diagnostiky Aspergerova syndromu .

Diagnostika vývojových poruch u dospělých je stále obtížná. Ve Francii totiž neexistují dotazníky pro snadnou a přesnou diagnostiku této poruchy. Několik diagnostických škál bylo vyvinuto v angličtině. Mezi nimi škála RAADS-R, což je klinický nástroj, jehož cílem je lépe identifikovat poruchy autistického spektra včetně lehkých forem u dospělých lidí a pomoci diagnostikovat vysoce funkční autismus. Cílem této studie je provést kompletní ověření této stupnice ve francouzské verzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostika vývojových poruch u dospělých je stále obtížná. Ve Francii totiž neexistují dotazníky pro snadnou a přesnou diagnostiku této poruchy. Několik diagnostických škál bylo vyvinuto v angličtině. Mezi nimi škála RAADS-R, což je klinický nástroj, jehož cílem je lépe identifikovat poruchy autistického spektra včetně lehkých forem u dospělých lidí a pomoci diagnostikovat vysoce funkční autismus. Tato škála je dotazník, který si sám vyplní osoba za asistence klinického lékaře (psychiatra, psychologa), který zajišťuje pochopení problematiky a volbu odpovědí. Škála obsahuje 80 položek, z toho 64 otázek popisuje specifické příznaky poruch autistického spektra a 16 otázek popisuje nesymptomatické chování. Cílem této studie je provést kompletní ověření této stupnice ve francouzské verzi. Mělo by být zahrnuto 300 dospělých, včetně 100 dospělých s vysoce funkčním autismem, 100 dospělých s jinou psychiatrickou poruchou a 100 dospělých bez vývojových a/nebo mentálních poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

324

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická kritéria
  • Sběr informovaného souhlasu (pacient nebo právní zástupce)
  • Příslušnost nebo příjemce ke způsobu sociálního zabezpečení
  • Aktuální čtenářské dovednosti hodnocené vyplněním informačního listu připojeného ke stupnici
  • Věková hranice > 18 let a < 75 let

Specifická kritéria

  • Skupina dospělých subjektů s autismem

    • Diagnostika autismu nebo Aspergerova syndromu stanovená v rámci multidisciplinárního hodnocení (modul ADOS 4 a/nebo ADI) za použití specifických mezinárodních klasifikačních kritérií vzácných onemocnění (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 a F84.5).
    • Intelektuální účinnost odhadovaná pomocí psychometrického nástroje standardizovaného (WAIS, WASI) větší nebo rovna 85
    • Subjekty nepopírající své příznaky

  • Skupina dospělých subjektů s jinými psychiatry

    • Diagnóza jiného psychiatrického problému stanovená podle specifických mezinárodních klasifikačních kritérií duševních chorob (CIM 10, DSM IV).
    • absence diagnózy pervazivní vývojové poruchy
    • Subjekty nepopírající své příznaky
  • Skupina dospělých jedinců, kteří nejsou nositeli vývojových a/nebo psychiatrických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Osoby zbavené svobody soudním příkazem

Specifická kritéria

  • Skupina dospělých subjektů s autismem

    • Odmítnutí účasti
    • absence diagnózy autismu nebo Aspergerova syndromu

  • Skupina dospělých subjektů s jinými psychiatry

    • Odmítnutí účasti
    • Diagnóza pervazivní vývojové poruchy

  • Skupina dospělých jedinců, kteří nejsou nositeli vývojových a/nebo psychiatrických poruch

    • Odmítnutí účasti
    • Diagnostika kognitivního vývoje nebo psychomotorické poruchy, diagnostika retardované duševní a/nebo psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s poruchou autismu
Škála RAADS-R je dotazník, který si sám vyplní pacient za asistence klinického lékaře
Jiný: Váha RAADS-R
Tato škála je dotazník, který si sama vyplní sama osoba za pomoci klinického lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre na stupnici RAADS-R
Časové okno: 15 dní
Škála obsahuje 80 položek, z toho 64 otázek popisuje specifické příznaky poruch autistického spektra a 16 otázek popisuje nesymptomatické chování.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Fondation Orange

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8747 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Váha RAADS-R

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit