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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02826148
RAADS-R Scale의 French Adaptation의 타당성 : Asperger Syndrome 진단 척도 (RAADS-R)
2016년 7월 5일 업데이트: University Hospital, Montpellier
자폐스펙트럼장애 진단에 도움이 되는 척도의 프랑스식 적응 타당성 : 아스퍼거 증후군 진단 척도
성인의 발달 장애 진단은 여전히 어렵습니다.
실제로 프랑스에는 이 장애를 쉽고 정확하게 진단할 수 있는 설문지가 없다.
여러 진단 척도가 영어로 개발되었습니다.
그 중 성인의 경미한 형태를 포함한 자폐 스펙트럼 장애를 더 잘 식별하고 고기능 자폐증의 진단을 돕는 것을 목표로 하는 임상 도구인 RADS-R 척도가 있습니다.
이 연구의 목적은 프랑스어 버전에서 이 척도의 완전한 검증을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성인의 발달 장애 진단은 여전히 어렵습니다.
실제로 프랑스에는 이 장애를 쉽고 정확하게 진단할 수 있는 설문지가 없다.
여러 진단 척도가 영어로 개발되었습니다.
그 중 성인의 경미한 형태를 포함한 자폐 스펙트럼 장애를 더 잘 식별하고 고기능 자폐증의 진단을 돕는 것을 목표로 하는 임상 도구인 RADS-R 척도가 있습니다.
이 척도는 임상의(정신과 의사, 심리학자)의 도움을 받아 문제에 대한 이해와 답변 선택을 보장하는 사람이 직접 작성하는 자기 관리 설문지입니다.
이 척도는 자폐 스펙트럼 장애의 특정 증상을 설명하는 64개 질문과 무증상 행동을 설명하는 16개 질문을 포함하여 80개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 연구의 목적은 프랑스어 버전에서 이 척도의 완전한 검증을 수행하는 것입니다.
성인 300명은 고기능 자폐증이 있는 성인 100명, 다른 정신 장애가 있는 성인 100명, 발달 장애 및/또는 정신 장애가 없는 성인 100명을 포함해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
324
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불특정 기준
- 사전동의서 수집(환자 또는 법정대리인)
- 사회보장 형태의 가맹 또는 수령인
- 척도에 첨부된 팩트 시트를 작성하여 현재 읽기 능력을 평가합니다.
- 연령 제한 > 18세 및 < 75세
특정 기준
자폐증이 있는 성인 과목 그룹
- 희귀 질환의 특정 국제 분류 기준(CIM 10, DSM IV-R)(F84.0 et F84.5)을 사용하여 다학제적 평가(ADOS 모듈 4 및/또는 ADI)의 틀 내에서 확립된 자폐증 또는 아스퍼거 증후군의 진단.
- 85보다 크거나 같은 표준화된 심리 측정 도구(WAIS, WASI)를 통해 추정된 지적 효율성
- 증상을 부인하지 않는 피험자
다른 정신 질환이 있는 성인 피험자 그룹
- 정신 질환의 특정 국제 분류 기준(CIM 10, DSM IV)에 따라 확립된 기타 정신 질환의 진단.
- 전반적인 발달 장애 진단의 부재
- 증상을 부인하지 않는 피험자
- 발달 및/또는 정신 질환의 보인자가 아닌 성인 피험자 그룹
제외 기준:
- 임신 및 모유 수유 중인 여성
- 법원 명령에 의해 자유를 박탈당한 사람
특정 기준
자폐증이 있는 성인 과목 그룹
- 참여 거부
- 자폐증 또는 아스퍼거 증후군 진단 부재
다른 정신 질환이 있는 성인 피험자 그룹
- 참여 거부
- 전반적인 발달 장애 진단
발달 및/또는 정신 질환의 보인자가 아닌 성인 피험자 그룹
- 참여 거부
- 인지 발달 또는 정신 운동 장애 진단, 지체 정신 및/또는 정신 장애 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 자폐증 환자
RADS-R 척도는 임상의의 도움을 받아 환자가 직접 작성하는 자가 관리 설문지입니다.
|
이 척도는 임상의의 도움을 받아 본인이 작성하는 자가 관리 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RADS-R 척도에서 점수
기간: 15 일
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이 척도는 자폐 스펙트럼 장애의 특정 증상을 설명하는 64개 질문과 무증상 행동을 설명하는 16개 질문을 포함하여 80개 항목으로 구성됩니다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8747 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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