Validación de la Adaptación Francesa de la Escala RAADS-R : Escala de Diagnóstico del Síndrome de Asperger (RAADS-R)
5 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Validación de la Adaptación Francesa de la Escala de Ayuda al Diagnóstico de los Trastornos del Espectro Autista: Escala de Diagnóstico del Síndrome de Asperger
El diagnóstico de los trastornos del desarrollo en adultos sigue siendo difícil.
De hecho, en Francia, no hay cuestionarios para diagnosticar con facilidad y precisión este trastorno.
Se desarrollaron varias escalas diagnósticas en inglés.
Entre ellos, la escala RAADS-R, que es una herramienta clínica que tiene como objetivo identificar mejor los trastornos del espectro autista, incluidas las formas leves en personas adultas, y ayudar a diagnosticar el autismo de alto funcionamiento.
El objetivo de este estudio es realizar una validación completa de esta escala en la versión francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de los trastornos del desarrollo en adultos sigue siendo difícil.
De hecho, en Francia, no hay cuestionarios para diagnosticar con facilidad y precisión este trastorno.
Se desarrollaron varias escalas diagnósticas en inglés.
Entre ellos, la escala RAADS-R, que es una herramienta clínica que tiene como objetivo identificar mejor los trastornos del espectro autista, incluidas las formas leves en personas adultas, y ayudar a diagnosticar el autismo de alto funcionamiento.
Esta escala es un cuestionario autoadministrado cumplimentado por la propia persona asistido por un médico clínico (psiquiatra, psicólogo) que asegura la comprensión de los problemas y la elección de las respuestas.
La escala contiene 80 elementos que incluyen 64 preguntas que describen síntomas específicos de los trastornos del espectro autista y 16 preguntas que describen comportamientos no sintomáticos.
El objetivo de este estudio es realizar una validación completa de esta escala en la versión francesa.
Se deben incluir 300 adultos, incluidos 100 adultos con autismo de alto funcionamiento, 100 adultos con otro trastorno psiquiátrico y 100 adultos sin discapacidades del desarrollo y/o mentales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
324
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios no específicos
- Recogida del consentimiento informado (paciente o representante legal)
- Afiliación o beneficiario con la modalidad de seguridad social
- Habilidades de lectura actuales evaluadas al completar la hoja informativa adjunta a la escala
- Límites de edad a > 18 años y < 75 años
Criterios específicos
Grupo de sujetos adultos con autismo
- Diagnóstico de autismo o síndrome de Asperger establecido en el marco de una evaluación multidisciplinar (ADOS módulo 4 y/o ADI) utilizando criterios específicos de clasificación internacional de enfermedades raras (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 y F84.5).
- Eficiencia intelectual estimada mediante herramienta psicométrica estandarizada (WAIS, WASI) mayor o igual a 85
- Sujetos que no niegan sus síntomas.
Grupo de sujetos adultos con otros trastornos psiquiátricos
- Diagnóstico de otro trastorno psiquiátrico establecido de acuerdo con los criterios específicos de clasificación internacional de enfermedades mentales (CIM 10, DSM IV).
- ausencia de diagnóstico de trastorno generalizado del desarrollo
- Sujetos que no niegan sus síntomas.
- Grupo de sujetos adultos no portadores de trastornos del desarrollo y/o psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Personas privadas de libertad por orden judicial
Criterios específicos
Grupo de sujetos adultos con autismo
- Negativa de participación
- ausencia de diagnóstico de autismo o síndrome de Asperger
Grupo de sujetos adultos con otros trastornos psiquiátricos
- Negativa de participación
- Diagnóstico de trastorno generalizado del desarrollo
Grupo de sujetos adultos no portadores de trastornos del desarrollo y/o psiquiátricos
- Negativa de participación
- Diagnóstico de trastorno del desarrollo cognitivo o psicomotor, diagnóstico de retraso mental y/o trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con trastorno de autismo
La escala RAADS-R es un cuestionario autoadministrado cumplimentado por el propio paciente asistido por un clínico
|
Esta escala es un cuestionario autoadministrado cumplimentado por la propia persona asistida por un clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación en la escala RAADS-R
Periodo de tiempo: 15 días
|
La escala contiene 80 elementos, incluidas 64 preguntas que describen síntomas específicos de los trastornos del espectro autista y 16 preguntas que describen comportamientos no sintomáticos.
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8747 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .