- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02826148
Validação da Adaptação Francesa da Escala RAADS-R: Escala de Diagnóstico da Síndrome de Asperger (RAADS-R)
5 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Validação da Adaptação Francesa da Escala Auxiliando no Diagnóstico dos Transtornos do Espectro Autista: Escala de Diagnóstico da Síndrome de Asperger
O diagnóstico de transtornos do desenvolvimento em adultos ainda é difícil.
De fato, na França, não há questionários para diagnosticar com facilidade e precisão esse distúrbio.
Várias escalas de diagnóstico foram desenvolvidas em inglês.
Entre eles, a escala RAADS-R, que é uma ferramenta clínica que visa identificar melhor os transtornos do espectro do autismo, incluindo formas leves em pessoas adultas e ajudar a diagnosticar o autismo de alto funcionamento.
O objetivo deste estudo é realizar uma validação completa desta escala na versão francesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de transtornos do desenvolvimento em adultos ainda é difícil.
De fato, na França, não há questionários para diagnosticar com facilidade e precisão esse distúrbio.
Várias escalas de diagnóstico foram desenvolvidas em inglês.
Entre eles, a escala RAADS-R, que é uma ferramenta clínica que visa identificar melhor os transtornos do espectro do autismo, incluindo formas leves em pessoas adultas e ajudar a diagnosticar o autismo de alto funcionamento.
Esta escala é um questionário autoaplicável preenchido pela própria pessoa assistida por um clínico (psiquiatra, psicólogo) que garante a compreensão das questões e a escolha das respostas.
A escala contém 80 itens, incluindo 64 perguntas que descrevem sintomas específicos de transtornos do espectro do autismo e 16 perguntas que descrevem comportamentos não sintomáticos.
O objetivo deste estudo é realizar uma validação completa desta escala na versão francesa.
Devem ser incluídos 300 adultos, incluindo 100 adultos com autismo de alto funcionamento, 100 adultos com outro transtorno psiquiátrico e 100 adultos sem deficiências de desenvolvimento e/ou mentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
324
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios não específicos
- Recolha do consentimento informado (paciente ou representante legal)
- Afiliação ou beneficiário da modalidade de segurança social
- Habilidades de leitura atuais avaliadas pelo preenchimento da ficha informativa anexada à escala
- Limites de idade para > 18 anos e < 75 anos
Critérios específicos
Grupo de assuntos adultos com autismo
- Diagnóstico de autismo ou síndrome de Asperger estabelecido no âmbito de uma avaliação multidisciplinar (ADOS módulo 4 e/ou ADI) utilizando critérios específicos de classificação internacional de doenças raras (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
- Eficiência intelectual estimada por meio de ferramenta psicométrica padronizada (WAIS, WASI) maior ou igual a 85
- Indivíduos que não negam seus sintomas
Grupo de sujeitos adultos com outras doenças psiquiátricas
- Diagnóstico de outro transtorno psiquiátrico estabelecido de acordo com os critérios específicos de classificação internacional de doenças mentais (CIM 10, DSM IV).
- ausência de diagnóstico de transtorno invasivo do desenvolvimento
- Indivíduos que não negam seus sintomas
- Grupo de sujeitos adultos não portadores de transtornos do desenvolvimento e/ou psiquiátricos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pessoas privadas de liberdade por ordem judicial
Critérios específicos
Grupo de assuntos adultos com autismo
- Recusa de participação
- ausência de diagnóstico de autismo ou síndrome de Asperger
Grupo de sujeitos adultos com outras doenças psiquiátricas
- Recusa de participação
- Diagnóstico de transtorno global do desenvolvimento
Grupo de sujeitos adultos não portadores de transtornos do desenvolvimento e/ou psiquiátricos
- Recusa de participação
- Diagnóstico de desenvolvimento cognitivo ou transtorno psicomotor, diagnóstico de transtorno mental e/ou psiquiátrico retardado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com transtorno de autismo
A escala RAADS-R é um questionário autoaplicável preenchido pelo próprio paciente com a assistência de um clínico
|
Esta escala é um questionário autoaplicável preenchido pela própria pessoa assistida por um clínico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação na escala RAADS-R
Prazo: 15 dias
|
A escala contém 80 itens, incluindo 64 perguntas que descrevem sintomas específicos de transtornos do espectro autista e 16 perguntas que descrevem comportamentos não sintomáticos.
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8747 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .