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Validação da Adaptação Francesa da Escala RAADS-R: Escala de Diagnóstico da Síndrome de Asperger (RAADS-R)

5 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Validação da Adaptação Francesa da Escala Auxiliando no Diagnóstico dos Transtornos do Espectro Autista: Escala de Diagnóstico da Síndrome de Asperger

O diagnóstico de transtornos do desenvolvimento em adultos ainda é difícil. De fato, na França, não há questionários para diagnosticar com facilidade e precisão esse distúrbio. Várias escalas de diagnóstico foram desenvolvidas em inglês. Entre eles, a escala RAADS-R, que é uma ferramenta clínica que visa identificar melhor os transtornos do espectro do autismo, incluindo formas leves em pessoas adultas e ajudar a diagnosticar o autismo de alto funcionamento. O objetivo deste estudo é realizar uma validação completa desta escala na versão francesa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico de transtornos do desenvolvimento em adultos ainda é difícil. De fato, na França, não há questionários para diagnosticar com facilidade e precisão esse distúrbio. Várias escalas de diagnóstico foram desenvolvidas em inglês. Entre eles, a escala RAADS-R, que é uma ferramenta clínica que visa identificar melhor os transtornos do espectro do autismo, incluindo formas leves em pessoas adultas e ajudar a diagnosticar o autismo de alto funcionamento. Esta escala é um questionário autoaplicável preenchido pela própria pessoa assistida por um clínico (psiquiatra, psicólogo) que garante a compreensão das questões e a escolha das respostas. A escala contém 80 itens, incluindo 64 perguntas que descrevem sintomas específicos de transtornos do espectro do autismo e 16 perguntas que descrevem comportamentos não sintomáticos. O objetivo deste estudo é realizar uma validação completa desta escala na versão francesa. Devem ser incluídos 300 adultos, incluindo 100 adultos com autismo de alto funcionamento, 100 adultos com outro transtorno psiquiátrico e 100 adultos sem deficiências de desenvolvimento e/ou mentais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

324

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios não específicos
  • Recolha do consentimento informado (paciente ou representante legal)
  • Afiliação ou beneficiário da modalidade de segurança social
  • Habilidades de leitura atuais avaliadas pelo preenchimento da ficha informativa anexada à escala
  • Limites de idade para > 18 anos e < 75 anos

Critérios específicos

  • Grupo de assuntos adultos com autismo

    • Diagnóstico de autismo ou síndrome de Asperger estabelecido no âmbito de uma avaliação multidisciplinar (ADOS módulo 4 e/ou ADI) utilizando critérios específicos de classificação internacional de doenças raras (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
    • Eficiência intelectual estimada por meio de ferramenta psicométrica padronizada (WAIS, WASI) maior ou igual a 85
    • Indivíduos que não negam seus sintomas
  • Grupo de sujeitos adultos com outras doenças psiquiátricas

    • Diagnóstico de outro transtorno psiquiátrico estabelecido de acordo com os critérios específicos de classificação internacional de doenças mentais (CIM 10, DSM IV).
    • ausência de diagnóstico de transtorno invasivo do desenvolvimento
    • Indivíduos que não negam seus sintomas
  • Grupo de sujeitos adultos não portadores de transtornos do desenvolvimento e/ou psiquiátricos

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Pessoas privadas de liberdade por ordem judicial

Critérios específicos

  • Grupo de assuntos adultos com autismo

    • Recusa de participação
    • ausência de diagnóstico de autismo ou síndrome de Asperger
  • Grupo de sujeitos adultos com outras doenças psiquiátricas

    • Recusa de participação
    • Diagnóstico de transtorno global do desenvolvimento
  • Grupo de sujeitos adultos não portadores de transtornos do desenvolvimento e/ou psiquiátricos

    • Recusa de participação
    • Diagnóstico de desenvolvimento cognitivo ou transtorno psicomotor, diagnóstico de transtorno mental e/ou psiquiátrico retardado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com transtorno de autismo
A escala RAADS-R é um questionário autoaplicável preenchido pelo próprio paciente com a assistência de um clínico
Esta escala é um questionário autoaplicável preenchido pela própria pessoa assistida por um clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação na escala RAADS-R
Prazo: 15 dias
A escala contém 80 itens, incluindo 64 perguntas que descrevem sintomas específicos de transtornos do espectro autista e 16 perguntas que descrevem comportamentos não sintomáticos.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8747 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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