- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02826148
Validering af den franske tilpasning af RAADS-R-skalaen: Skala for Asperger-syndromdiagnose (RAADS-R)
5. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Validering af den franske tilpasning af skalaen Hjælper med diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser: Skala for diagnose af Asperger syndrom
Diagnosen af udviklingsforstyrrelser hos voksne er stadig vanskelig.
I Frankrig er der faktisk ikke spørgeskemaer til let og præcist at diagnosticere denne lidelse.
Adskillige diagnostiske skalaer blev udviklet på engelsk.
Blandt dem RAADS-R-skalaen, som er et klinisk værktøj, der har til formål bedre at identificere autismespektrumforstyrrelser, herunder milde former hos voksne mennesker, og hjælpe med at diagnosticere højtfungerende autisme.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en komplet validering af denne skala i den franske version.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen af udviklingsforstyrrelser hos voksne er stadig vanskelig.
I Frankrig er der faktisk ikke spørgeskemaer til let og præcist at diagnosticere denne lidelse.
Adskillige diagnostiske skalaer blev udviklet på engelsk.
Blandt dem RAADS-R-skalaen, som er et klinisk værktøj, der har til formål bedre at identificere autismespektrumforstyrrelser, herunder milde former hos voksne mennesker, og hjælpe med at diagnosticere højtfungerende autisme.
Denne skala er et selvadministreret spørgeskema udfyldt af personen selv assisteret af en kliniker (psykiater, psykolog), som sikrer forståelsen af problemstillinger og valg af svar.
Skalaen indeholder 80 punkter, herunder 64 spørgsmål, der beskriver specifikke symptomer på autismespektrumforstyrrelser, og 16 spørgsmål beskriver ikke-symptomatisk adfærd.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en komplet validering af denne skala i den franske version.
300 voksne bør inkluderes, herunder 100 voksne med højtfungerende autisme, 100 voksne med en anden psykiatrisk lidelse og 100 voksne uden udviklingshæmning og/eller psykisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
324
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-specifikke kriterier
- Indsamling af det informerede samtykke (patient eller juridisk repræsentant)
- Tilknytning eller modtager til den sociale sikringsform
- Aktuelle læsefærdigheder vurderet ved udfyldelse af faktaark vedlagt skalaen
- Aldersgrænser til > 18 år og < 75 år
Specifikke kriterier
Gruppe af voksne personer med autisme
- Diagnose af autisme eller Asperger syndrom etableret inden for rammerne af en multidisciplinær evaluering (ADOS modul 4 og/eller ADI) ved brug af specifikke internationale klassifikationskriterier for sjældne sygdomme (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
- Intellektuel effektivitet estimeret ved hjælp af et psykometrisk værktøj standardiseret (WAIS, WASI) større end eller lig med 85
- Forsøgspersoner, der ikke benægter deres symptomer
Gruppe af voksne forsøgspersoner med andre psykiatriske
- Diagnose af en anden psykiatrisk lidelse etableret i henhold til de specifikke internationale klassifikationskriterier for psykiske sygdomme (CIM 10, DSM IV).
- fravær af gennemgående diagnose af udviklingsforstyrrelser
- Forsøgspersoner, der ikke benægter deres symptomer
- Gruppe af voksne forsøgspersoner, der ikke er bærere af udviklings- og/eller psykiatriske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder gravide og ammende
- Personer, der er frataget friheden ved retskendelse
Specifikke kriterier
Gruppe af voksne personer med autisme
- Afslag på deltagelse
- fravær af autisme eller Aspergers syndrom diagnose
Gruppe af voksne forsøgspersoner med andre psykiatriske
- Afslag på deltagelse
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse diagnose
Gruppe af voksne forsøgspersoner, der ikke er bærere af udviklings- og/eller psykiatriske lidelser
- Afslag på deltagelse
- Diagnose af kognitiv udvikling eller psykomotorisk lidelse, diagnose af retard psykisk og/eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patienter med autismeforstyrrelse
RAADS-R-skalaen er et selvadministreret spørgeskema udfyldt af patienten selv assisteret af en kliniker
|
Denne skala er et selvadministreret spørgeskema udfyldt af personen selv assisteret af en kliniker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
score på RAADS-R skalaen
Tidsramme: 15 dage
|
Skalaen indeholder 80 punkter, herunder 64 spørgsmål, der beskriver specifikke symptomer på autismespektrumforstyrrelser, og 16 spørgsmål beskriver ikke-symptomatisk adfærd
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2016
Først opslået (Skøn)
7. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8747 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med RAADS-R skala
-
BiOMOTUM, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Klinikum NürnbergUkendt
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetLuftvejsinfektioner | Influenza | VaccinerForenede Stater
-
LifeScanAfsluttet
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ikke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ikke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaStanford UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetVaccinationsraterForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet