Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske tilpasning af RAADS-R-skalaen: Skala for Asperger-syndromdiagnose (RAADS-R)

5. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Validering af den franske tilpasning af skalaen Hjælper med diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser: Skala for diagnose af Asperger syndrom

Diagnosen af ​​udviklingsforstyrrelser hos voksne er stadig vanskelig. I Frankrig er der faktisk ikke spørgeskemaer til let og præcist at diagnosticere denne lidelse. Adskillige diagnostiske skalaer blev udviklet på engelsk. Blandt dem RAADS-R-skalaen, som er et klinisk værktøj, der har til formål bedre at identificere autismespektrumforstyrrelser, herunder milde former hos voksne mennesker, og hjælpe med at diagnosticere højtfungerende autisme. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en komplet validering af denne skala i den franske version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen af ​​udviklingsforstyrrelser hos voksne er stadig vanskelig. I Frankrig er der faktisk ikke spørgeskemaer til let og præcist at diagnosticere denne lidelse. Adskillige diagnostiske skalaer blev udviklet på engelsk. Blandt dem RAADS-R-skalaen, som er et klinisk værktøj, der har til formål bedre at identificere autismespektrumforstyrrelser, herunder milde former hos voksne mennesker, og hjælpe med at diagnosticere højtfungerende autisme. Denne skala er et selvadministreret spørgeskema udfyldt af personen selv assisteret af en kliniker (psykiater, psykolog), som sikrer forståelsen af ​​problemstillinger og valg af svar. Skalaen indeholder 80 punkter, herunder 64 spørgsmål, der beskriver specifikke symptomer på autismespektrumforstyrrelser, og 16 spørgsmål beskriver ikke-symptomatisk adfærd. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en komplet validering af denne skala i den franske version. 300 voksne bør inkluderes, herunder 100 voksne med højtfungerende autisme, 100 voksne med en anden psykiatrisk lidelse og 100 voksne uden udviklingshæmning og/eller psykisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-specifikke kriterier
  • Indsamling af det informerede samtykke (patient eller juridisk repræsentant)
  • Tilknytning eller modtager til den sociale sikringsform
  • Aktuelle læsefærdigheder vurderet ved udfyldelse af faktaark vedlagt skalaen
  • Aldersgrænser til > 18 år og < 75 år

Specifikke kriterier

  • Gruppe af voksne personer med autisme

    • Diagnose af autisme eller Asperger syndrom etableret inden for rammerne af en multidisciplinær evaluering (ADOS modul 4 og/eller ADI) ved brug af specifikke internationale klassifikationskriterier for sjældne sygdomme (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
    • Intellektuel effektivitet estimeret ved hjælp af et psykometrisk værktøj standardiseret (WAIS, WASI) større end eller lig med 85
    • Forsøgspersoner, der ikke benægter deres symptomer

  • Gruppe af voksne forsøgspersoner med andre psykiatriske

    • Diagnose af en anden psykiatrisk lidelse etableret i henhold til de specifikke internationale klassifikationskriterier for psykiske sygdomme (CIM 10, DSM IV).
    • fravær af gennemgående diagnose af udviklingsforstyrrelser
    • Forsøgspersoner, der ikke benægter deres symptomer
  • Gruppe af voksne forsøgspersoner, der ikke er bærere af udviklings- og/eller psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder gravide og ammende
  • Personer, der er frataget friheden ved retskendelse

Specifikke kriterier

  • Gruppe af voksne personer med autisme

    • Afslag på deltagelse
    • fravær af autisme eller Aspergers syndrom diagnose

  • Gruppe af voksne forsøgspersoner med andre psykiatriske

    • Afslag på deltagelse
    • Gennemgribende udviklingsforstyrrelse diagnose

  • Gruppe af voksne forsøgspersoner, der ikke er bærere af udviklings- og/eller psykiatriske lidelser

    • Afslag på deltagelse
    • Diagnose af kognitiv udvikling eller psykomotorisk lidelse, diagnose af retard psykisk og/eller psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med autismeforstyrrelse
RAADS-R-skalaen er et selvadministreret spørgeskema udfyldt af patienten selv assisteret af en kliniker
Andet: RAADS-R skala
Denne skala er et selvadministreret spørgeskema udfyldt af personen selv assisteret af en kliniker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score på RAADS-R skalaen
Tidsramme: 15 dage
Skalaen indeholder 80 punkter, herunder 64 spørgsmål, der beskriver specifikke symptomer på autismespektrumforstyrrelser, og 16 spørgsmål beskriver ikke-symptomatisk adfærd
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Fondation Orange

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8747 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med RAADS-R skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner