Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung der französischen Anpassung der RAADS-R-Skala: Skala der Asperger-Syndrom-Diagnose (RAADS-R)

5. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Validierung der französischen Anpassung der Skala zur Unterstützung der Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen: Skala der Asperger-Syndrom-Diagnose

Die Diagnose von Entwicklungsstörungen bei Erwachsenen ist nach wie vor schwierig. Tatsächlich gibt es in Frankreich keine Fragebögen, um diese Störung einfach und genau zu diagnostizieren. Mehrere diagnostische Skalen wurden in englischer Sprache entwickelt. Darunter die RAADS-R-Skala, ein klinisches Instrument, das darauf abzielt, Autismus-Spektrum-Störungen, einschließlich milder Formen, bei Erwachsenen besser zu identifizieren und bei der Diagnose von hochfunktionalem Autismus zu helfen. Das Ziel dieser Studie ist es, eine vollständige Validierung dieser Skala in der französischen Version durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose von Entwicklungsstörungen bei Erwachsenen ist nach wie vor schwierig. Tatsächlich gibt es in Frankreich keine Fragebögen, um diese Störung einfach und genau zu diagnostizieren. Mehrere diagnostische Skalen wurden in englischer Sprache entwickelt. Darunter die RAADS-R-Skala, ein klinisches Instrument, das darauf abzielt, Autismus-Spektrum-Störungen, einschließlich milder Formen, bei Erwachsenen besser zu identifizieren und bei der Diagnose von hochfunktionalem Autismus zu helfen. Diese Skala ist ein von der Person selbst ausgefüllter Fragebogen, der von einem Kliniker (Psychiater, Psychologe) unterstützt wird, der das Verständnis der Probleme und die Auswahl der Antworten sicherstellt. Die Skala enthält 80 Items, darunter 64 Fragen, die spezifische Symptome von Autismus-Spektrum-Störungen beschreiben, und 16 Fragen beschreiben nicht-symptomatisches Verhalten. Das Ziel dieser Studie ist es, eine vollständige Validierung dieser Skala in der französischen Version durchzuführen. 300 Erwachsene sollten eingeschlossen werden, darunter 100 Erwachsene mit hochfunktionalem Autismus, 100 Erwachsene mit einer anderen psychiatrischen Störung und 100 Erwachsene ohne Entwicklungsstörungen und / oder geistige Behinderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische Kriterien
  • Einholung der Einwilligungserklärung (Patient oder gesetzlicher Vertreter)
  • Zugehörigkeit oder Empfänger mit dem Modus der sozialen Sicherheit
  • Bewertung der aktuellen Lesekompetenz durch Ausfüllen des der Skala beigefügten Merkblatts
  • Altersgrenzen > 18 Jahre und < 75 Jahre

Spezifische Kriterien

  • Gruppe erwachsener Probanden mit Autismus

    • Diagnose von Autismus oder Asperger-Syndrom, die im Rahmen einer multidisziplinären Bewertung (ADOS-Modul 4 und/oder ADI) unter Verwendung spezifischer internationaler Klassifikationskriterien für seltene Krankheiten (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 und F84.5) erstellt wurde.
    • Mittels eines standardisierten psychometrischen Instruments (WAIS, WASI) geschätzte intellektuelle Leistungsfähigkeit größer oder gleich 85
    • Personen, die ihre Symptome nicht leugnen

  • Gruppe erwachsener Probanden mit anderen psychiatrischen

    • Diagnose einer anderen psychiatrischen Störung, die gemäß den spezifischen internationalen Klassifikationskriterien für Geisteskrankheiten (CIM 10, DSM IV) erstellt wurde.
    • Fehlen einer tiefgreifenden Entwicklungsstörungsdiagnose
    • Personen, die ihre Symptome nicht leugnen
  • Gruppe erwachsener Personen, die keine Träger von Entwicklungs- und/oder psychiatrischen Störungen sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Personen, denen durch Gerichtsbeschluss die Freiheit entzogen wurde

Spezifische Kriterien

  • Gruppe erwachsener Probanden mit Autismus

    • Ablehnung der Teilnahme
    • Fehlen einer Autismus- oder Asperger-Syndrom-Diagnose

  • Gruppe erwachsener Probanden mit anderen psychiatrischen

    • Ablehnung der Teilnahme
    • Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung

  • Gruppe erwachsener Personen, die keine Träger von Entwicklungs- und/oder psychiatrischen Störungen sind

    • Ablehnung der Teilnahme
    • Diagnose der kognitiven Entwicklung oder psychomotorischen Störung, Diagnose einer retardierten mentalen und/oder psychiatrischen Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Autismusstörung
Die RAADS-R-Skala ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der vom Patienten selbst mit Unterstützung eines Arztes ausgefüllt wird
Sonstiges: RAADS-R-Skala
Bei dieser Skala handelt es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der von der Person selbst mit Hilfe eines Arztes ausgefüllt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl auf der RAADS-R-Skala
Zeitfenster: 15 Tage
Die Skala enthält 80 Items, darunter 64 Fragen, die spezifische Symptome von Autismus-Spektrum-Störungen beschreiben, und 16 Fragen beschreiben nicht-symptomatisches Verhalten
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Fondation Orange

Ermittler

  • Hauptermittler: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8747 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur RAADS-R-Skala

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren