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Validation de l'adaptation française de l'échelle RAADS-R : Échelle de diagnostic du syndrome d'Asperger (RAADS-R)

5 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Validation de l'adaptation française de l'échelle d'aide au diagnostic des troubles du spectre autistique : échelle de diagnostic du syndrome d'Asperger

Le diagnostic des troubles du développement chez l'adulte est encore difficile. En effet, en France, il n'existe pas de questionnaires permettant de diagnostiquer facilement et précisément ce trouble. Plusieurs échelles diagnostiques ont été développées en anglais. Parmi elles, l'échelle RAADS-R, qui est un outil clinique qui vise à mieux identifier les troubles du spectre autistique dont les formes bénignes chez les adultes et aider au diagnostic de l'autisme de haut niveau. L'objectif de cette étude est de réaliser une validation complète de cette échelle dans la version française.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic des troubles du développement chez l'adulte est encore difficile. En effet, en France, il n'existe pas de questionnaires permettant de diagnostiquer facilement et précisément ce trouble. Plusieurs échelles diagnostiques ont été développées en anglais. Parmi elles, l'échelle RAADS-R, qui est un outil clinique qui vise à mieux identifier les troubles du spectre autistique dont les formes bénignes chez les adultes et aider au diagnostic de l'autisme de haut niveau. Cette échelle est un questionnaire auto-administré rempli par la personne elle-même assistée d'un clinicien (psychiatre, psychologue) qui s'assure de la compréhension des enjeux et du choix des réponses. L'échelle contient 80 items dont 64 questions décrivent des symptômes spécifiques des troubles du spectre autistique et 16 questions décrivent des comportements non symptomatiques. L'objectif de cette étude est de réaliser une validation complète de cette échelle dans la version française. 300 adultes devraient être inclus, dont 100 adultes avec autisme de haut niveau, 100 adultes avec un autre trouble psychiatrique, et 100 adultes sans troubles du développement et/ou mentaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

324

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères non spécifiques
  • Recueil du consentement éclairé (patient ou représentant légal)
  • Affiliation ou allocataire au régime de sécurité sociale
  • Compétences actuelles en lecture évaluées en remplissant la fiche d'information jointe à l'échelle
  • Limites d'âge à > 18 ans et < 75 ans

Critères spécifiques

  • Groupe de sujets adultes autistes

    • Diagnostic d'autisme ou de syndrome d'Asperger établi dans le cadre d'une évaluation pluridisciplinaire (module 4 ADOS et/ou ADI) selon les critères spécifiques de la classification internationale des maladies rares (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
    • Efficacité intellectuelle estimée au moyen d'un outil psychométrique standardisé (WAIS, WASI) supérieure ou égale à 85
    • Sujets ne niant pas leurs symptômes

  • Groupe de sujets adultes avec d'autres psychiatriques

    • Diagnostic d'un autre trouble psychiatrique établi selon les critères spécifiques de la classification internationale des maladies mentales (CIM 10, DSM IV).
    • absence de diagnostic de trouble envahissant du développement
    • Sujets ne niant pas leurs symptômes
  • Groupe de sujets adultes non porteurs de troubles du développement et/ou psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Personnes privées de liberté par décision de justice

Critères spécifiques

  • Groupe de sujets adultes autistes

    • Refus de participation
    • absence de diagnostic d'autisme ou de syndrome d'Asperger

  • Groupe de sujets adultes avec d'autres psychiatriques

    • Refus de participation
    • Diagnostic de trouble envahissant du développement

  • Groupe de sujets adultes non porteurs de troubles du développement et/ou psychiatriques

    • Refus de participation
    • Diagnostic de développement cognitif ou trouble psychomoteur, diagnostic de retard mental et/ou trouble psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de troubles autistiques
L'échelle RAADS-R est un questionnaire auto-administré rempli par le patient lui-même assisté d'un clinicien
Autre: Échelle RAADS-R
Cette échelle est un questionnaire auto-administré rempli par la personne elle-même assistée d'un clinicien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score à l'échelle RAADS-R
Délai: 15 jours
L'échelle contient 80 items dont 64 questions décrivent des symptômes spécifiques des troubles du spectre autistique et 16 questions décrivent des comportements non symptomatiques
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Fondation Orange

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimation)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8747 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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