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Convalida dell'adattamento francese della scala RAADS-R: scala della diagnosi della sindrome di Asperger (RAADS-R)

5 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Convalida dell'adattamento francese della scala che aiuta nella diagnosi dei disturbi dello spettro autistico: scala della diagnosi della sindrome di Asperger

La diagnosi dei disturbi dello sviluppo negli adulti è ancora difficile. In effetti, in Francia, non ci sono questionari per diagnosticare facilmente e con precisione questo disturbo. Diverse scale diagnostiche sono state sviluppate in inglese. Tra questi, la scala RAADS-R, che è uno strumento clinico che mira a identificare meglio i disturbi dello spettro autistico comprese le forme lievi nelle persone adulte e aiutare a diagnosticare l'autismo ad alto funzionamento. L'obiettivo di questo studio è quello di eseguire una validazione completa di questa scala nella versione francese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi dei disturbi dello sviluppo negli adulti è ancora difficile. In effetti, in Francia, non ci sono questionari per diagnosticare facilmente e con precisione questo disturbo. Diverse scale diagnostiche sono state sviluppate in inglese. Tra questi, la scala RAADS-R, che è uno strumento clinico che mira a identificare meglio i disturbi dello spettro autistico comprese le forme lievi nelle persone adulte e aiutare a diagnosticare l'autismo ad alto funzionamento. Questa scala è un questionario autosomministrato compilato dalla persona stessa assistita da un clinico (psichiatra, psicologo) che assicura la comprensione delle problematiche e la scelta delle risposte. La scala contiene 80 item di cui 64 domande descrivono sintomi specifici dei disturbi dello spettro autistico e 16 domande descrivono comportamenti non sintomatici. L'obiettivo di questo studio è quello di eseguire una validazione completa di questa scala nella versione francese. Dovrebbero essere inclusi 300 adulti, di cui 100 adulti con autismo ad alto funzionamento, 100 adulti con un altro disturbo psichiatrico e 100 adulti senza disabilità dello sviluppo e/o mentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

324

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri non specifici
  • Raccolta del consenso informato (paziente o legale rappresentante)
  • Affiliazione o destinatario con la modalità di previdenza sociale
  • Attuale capacità di lettura valutata mediante compilazione della scheda informativa allegata alla scala
  • Limiti di età > 18 anni e < 75 anni

Criteri specifici

  • Gruppo di soggetti adulti con autismo

    • Diagnosi di autismo o sindrome di Asperger stabilita nell'ambito di una valutazione multidisciplinare (ADOS modulo 4 e/o ADI) utilizzando specifici criteri di classificazione internazionale delle malattie rare (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
    • Efficienza intellettuale stimata mediante uno strumento psicometrico standardizzato (WAIS, WASI) maggiore o uguale a 85
    • Soggetti che non negano i propri sintomi

  • Gruppo di soggetti adulti con altri psichiatri

    • Diagnosi di un altro disturbo psichiatrico stabilito secondo gli specifici criteri di classificazione internazionale delle malattie mentali (CIM 10, DSM IV).
    • assenza di diagnosi di disturbo pervasivo dello sviluppo
    • Soggetti che non negano i propri sintomi
  • Gruppo di soggetti adulti non portatori di disturbi dello sviluppo e/o psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e allattamento
  • Persone private della libertà per ordine del tribunale

Criteri specifici

  • Gruppo di soggetti adulti con autismo

    • Rifiuto di partecipazione
    • assenza di diagnosi di autismo o sindrome di Asperger

  • Gruppo di soggetti adulti con altri psichiatri

    • Rifiuto di partecipazione
    • Diagnosi del disturbo pervasivo dello sviluppo

  • Gruppo di soggetti adulti non portatori di disturbi dello sviluppo e/o psichiatrici

    • Rifiuto di partecipazione
    • Diagnosi di disturbi dello sviluppo cognitivo o psicomotorio, diagnosi di disturbi mentali e/o psichiatrici ritardati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con disturbo autistico
La scala RAADS-R è un questionario autosomministrato compilato dal paziente stesso assistito da un clinico
Altro: Scala RAADS-R
Questa scala è un questionario autosomministrato compilato dalla persona stessa assistita da un clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio alla scala RAADS-R
Lasso di tempo: 15 giorni
La scala contiene 80 item di cui 64 domande descrivono sintomi specifici dei disturbi dello spettro autistico e 16 domande descrivono comportamenti non sintomatici
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Fondation Orange

Investigatori

  • Investigatore principale: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8747 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Scala RAADS-R

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