Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den franska anpassningen av RAADS-R-skalan: Skala för diagnos av Aspergers syndrom (RAADS-R)

5 juli 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Validering av den franska anpassningen av skalan Hjälper till vid diagnos av autismspektrumstörningar: Skala för diagnos av Aspergers syndrom

Diagnosen av utvecklingsstörningar hos vuxna är fortfarande svår. I Frankrike finns det faktiskt inga frågeformulär för att enkelt och exakt diagnostisera denna sjukdom. Flera diagnostiska skalor utvecklades på engelska. Bland dem, RAADS-R-skalan, som är ett kliniskt verktyg som syftar till att bättre identifiera autismspektrumstörningar inklusive milda former hos vuxna människor och hjälpa till att diagnostisera högfungerande autism. Syftet med denna studie är att utföra en fullständig validering av denna skala i den franska versionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnosen av utvecklingsstörningar hos vuxna är fortfarande svår. I Frankrike finns det faktiskt inga frågeformulär för att enkelt och exakt diagnostisera denna sjukdom. Flera diagnostiska skalor utvecklades på engelska. Bland dem, RAADS-R-skalan, som är ett kliniskt verktyg som syftar till att bättre identifiera autismspektrumstörningar inklusive milda former hos vuxna människor och hjälpa till att diagnostisera högfungerande autism. Denna skala är ett självadministrativt frågeformulär som fylls i av personen själv med hjälp av en läkare (psykiater, psykolog) som säkerställer förståelsen av frågeställningar och valet av svar. Skalan innehåller 80 punkter inklusive 64 frågor som beskriver specifika symptom på autismspektrumtillstånd och 16 frågor beskriver icke-symptomatiska beteenden. Syftet med denna studie är att utföra en fullständig validering av denna skala i den franska versionen. 300 vuxna bör inkluderas, inklusive 100 vuxna med högfungerande autism, 100 vuxna med annan psykiatrisk störning och 100 vuxna utan utvecklingsstörning och/eller psykisk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ospecifika kriterier
  • Insamling av informerat samtycke (patient eller juridisk representant)
  • Anknytning till eller mottagare med social trygghet
  • Aktuell läsförmåga utvärderad genom att fylla i faktabladet som bifogas skalan
  • Åldersgränser till > 18 år och < 75 år

Specifika kriterier

  • Grupp av vuxna försökspersoner med autism

    • Diagnos av autism eller Aspergers syndrom fastställd inom ramen för en multidisciplinär utvärdering (ADOS modul 4 och/eller ADI) med hjälp av specifika internationella klassificeringskriterier för sällsynta sjukdomar (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
    • Intellektuell effektivitet uppskattad med hjälp av ett psykometriskt verktyg standardiserat (WAIS, WASI) större än eller lika med 85
    • Försökspersoner som inte förnekar sina symtom

  • Grupp av vuxna försökspersoner med andra psykiatriska

    • Diagnos av ett annat psykiatriskt problem fastställt enligt de specifika internationella klassificeringskriterierna för psykiska sjukdomar (CIM 10, DSM IV).
    • frånvaro av genomgripande utvecklingsstörningsdiagnos
    • Försökspersoner som inte förnekar sina symtom
  • Grupp av vuxna försökspersoner som inte är bärare av utveckling och/eller psykiatriska störningar

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor gravida och ammande
  • Personer som berövats friheten genom domstolsbeslut

Specifika kriterier

  • Grupp av vuxna försökspersoner med autism

    • Avslag på deltagande
    • frånvaro av autism eller diagnosen Aspergers syndrom

  • Grupp av vuxna försökspersoner med andra psykiatriska

    • Avslag på deltagande
    • Genomgripande utvecklingsstörning diagnos

  • Grupp av vuxna försökspersoner som inte är bärare av utveckling och/eller psykiatriska störningar

    • Avslag på deltagande
    • Diagnos av kognitiv utveckling eller psykomotorisk störning, diagnos av retard psykisk och/eller psykiatrisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med autismstörning
RAADS-R-skalan är ett självadministrativt frågeformulär som fylls i av patienten själv med hjälp av en läkare
Övrig: RAADS-R skala
Denna skala är ett självadministrativt frågeformulär som fylls i av personen själv med hjälp av en läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng på RAADS-R-skalan
Tidsram: 15 dagar
Skalan innehåller 80 punkter inklusive 64 frågor som beskriver specifika symptom på autismspektrumtillstånd och 16 frågor beskriver icke-symptomatiska beteenden
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Fondation Orange

Utredare

  • Huvudutredare: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8747 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på RAADS-R skala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera