Валидация французской адаптации шкалы RAADS-R: шкала диагностики синдрома Аспергера (RAADS-R)
5 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Валидация французской адаптации шкалы, помогающей в диагностике расстройств аутистического спектра: шкала диагностики синдрома Аспергера
Диагностика нарушений развития у взрослых до сих пор затруднена.
Действительно, во Франции нет опросников, позволяющих легко и точно диагностировать это расстройство.
Несколько диагностических шкал были разработаны на английском языке.
Среди них шкала RAADS-R, представляющая собой клинический инструмент, направленный на более точное выявление расстройств аутистического спектра, в том числе легких форм, у взрослых людей и помощь в диагностике высокофункционального аутизма.
Целью данного исследования является полная проверка этой шкалы на французском языке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика нарушений развития у взрослых до сих пор затруднена.
Действительно, во Франции нет опросников, позволяющих легко и точно диагностировать это расстройство.
Несколько диагностических шкал были разработаны на английском языке.
Среди них шкала RAADS-R, представляющая собой клинический инструмент, направленный на более точное выявление расстройств аутистического спектра, в том числе легких форм, у взрослых людей и помощь в диагностике высокофункционального аутизма.
Эта шкала представляет собой анкету, заполняемую самим человеком при содействии клинициста (психиатра, психолога), которая обеспечивает понимание вопросов и выбор ответов.
Шкала содержит 80 пунктов, в том числе 64 вопроса описывают конкретные симптомы расстройств аутистического спектра и 16 вопросов о бессимптомном поведении.
Целью данного исследования является полная проверка этой шкалы на французском языке.
В исследование должны быть включены 300 взрослых, в том числе 100 взрослых с высокофункциональным аутизмом, 100 взрослых с другим психическим расстройством и 100 взрослых без отклонений в развитии и/или психических расстройств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
324
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неспецифические критерии
- Сбор информированного согласия (пациента или законного представителя)
- Принадлежность или получатель с режимом социального обеспечения
- Текущие навыки чтения оцениваются путем заполнения информационного бюллетеня, прикрепленного к шкале.
- Возрастные ограничения до > 18 лет и < 75 лет
Конкретные критерии
Группа взрослых испытуемых с аутизмом
- Диагноз аутизма или синдрома Аспергера установлен в рамках мультидисциплинарной оценки (модуль ADOS 4 и/или ADI) с использованием конкретных международных критериев классификации редких заболеваний (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 и F84.5).
- Интеллектуальная эффективность, оцененная с помощью стандартизированного психометрического инструмента (WAIS, WASI), больше или равна 85.
- Субъекты, не отрицающие свои симптомы
Группа взрослых субъектов с другими психическими
- Диагноз другого психического расстройства, установленный в соответствии с конкретными критериями международной классификации психических заболеваний (CIM 10, DSM IV).
- отсутствие диагноза первазивного расстройства развития
- Субъекты, не отрицающие свои симптомы
- Группа взрослых лиц, не являющихся носителями нарушений развития и/или психических расстройств
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Лица, лишенные свободы по решению суда
Конкретные критерии
Группа взрослых испытуемых с аутизмом
- Отказ от участия
- отсутствие диагноза аутизм или синдром Аспергера
Группа взрослых субъектов с другими психическими
- Отказ от участия
- Диагноз первазивного расстройства развития
Группа взрослых лиц, не являющихся носителями нарушений развития и/или психических расстройств
- Отказ от участия
- Диагностика когнитивного развития или психомоторного расстройства, диагноз задержки умственного и/или психического расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с расстройством аутизма
Шкала RAADS-R представляет собой анкету, которую пациент заполняет самостоятельно при содействии врача.
|
Эта шкала представляет собой анкету, заполняемую самим человеком при содействии врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по шкале RAADS-R
Временное ограничение: 15 дней
|
Шкала содержит 80 пунктов, в том числе 64 вопроса описывают специфические симптомы расстройств аутистического спектра и 16 вопросов о бессимптомном поведении.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8747 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .