Validering av den franske tilpasningen av RAADS-R-skalaen: Skala for Asperger-syndromdiagnose (RAADS-R)
5. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Validering av den franske tilpasningen av skalaen.
Diagnosen utviklingsforstyrrelser hos voksne er fortsatt vanskelig.
I Frankrike er det faktisk ikke spørreskjemaer for enkelt og nøyaktig å diagnostisere denne lidelsen.
Flere diagnostiske skalaer ble utviklet på engelsk.
Blant dem er RAADS-R-skalaen, som er et klinisk verktøy som tar sikte på å bedre identifisere autismespekterforstyrrelser inkludert milde former hos voksne mennesker og hjelpe til med å diagnostisere høytfungerende autisme.
Målet med denne studien er å utføre en fullstendig validering av denne skalaen i den franske versjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Diagnosen utviklingsforstyrrelser hos voksne er fortsatt vanskelig.
I Frankrike er det faktisk ikke spørreskjemaer for enkelt og nøyaktig å diagnostisere denne lidelsen.
Flere diagnostiske skalaer ble utviklet på engelsk.
Blant dem er RAADS-R-skalaen, som er et klinisk verktøy som tar sikte på å bedre identifisere autismespekterforstyrrelser inkludert milde former hos voksne mennesker og hjelpe til med å diagnostisere høytfungerende autisme.
Denne skalaen er et selvadministrert spørreskjema utfylt av personen selv assistert av en kliniker (psykiater, psykolog) som sikrer forståelse av problemstillinger og valg av svar.
Skalaen inneholder 80 elementer, inkludert 64 spørsmål beskriver spesifikke symptomer på autismespekterforstyrrelser og 16 spørsmål beskriver ikke-symptomatisk atferd.
Målet med denne studien er å utføre en fullstendig validering av denne skalaen i den franske versjonen.
300 voksne bør inkluderes, inkludert 100 voksne med høyt fungerende autisme, 100 voksne med annen psykiatrisk lidelse, og 100 voksne uten utviklingshemming og/eller psykisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
324
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke kriterier
- Innsamling av informert samtykke (pasient eller juridisk representant)
- Tilknytning eller mottaker til trygdemåten
- Nåværende leseferdigheter evaluert ved å fylle ut faktaarket vedlagt skalaen
- Aldersgrenser til > 18 år og < 75 år
Spesifikke kriterier
Gruppe av voksne personer med autisme
- Diagnose av autisme eller Asperger syndrom etablert innenfor rammen av en tverrfaglig evaluering (ADOS modul 4 og/eller ADI) ved bruk av spesifikke internasjonale klassifiseringskriterier for sjeldne sykdommer (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
- Intellektuell effektivitet estimert ved hjelp av et psykometrisk verktøy standardisert (WAIS, WASI) større enn eller lik 85
- Forsøkspersoner som ikke benekter symptomene sine
Gruppe av voksne forsøkspersoner med andre psykiatriske
- Diagnose av en annen psykiatrisk lidelse etablert i henhold til de spesifikke internasjonale klassifiseringskriteriene for psykiske sykdommer (CIM 10, DSM IV).
- fravær av gjennomgripende diagnose av utviklingsforstyrrelser
- Forsøkspersoner som ikke benekter symptomene sine
- Gruppe av voksne individer som ikke er bærere av utviklings- og/eller psykiatriske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner gravide og ammende
- Personer frarøvet friheten ved rettskjennelse
Spesifikke kriterier
Gruppe av voksne personer med autisme
- Avslag på deltakelse
- fravær av autisme eller Asperger syndrom diagnose
Gruppe av voksne forsøkspersoner med andre psykiatriske
- Avslag på deltakelse
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse diagnose
Gruppe av voksne individer som ikke er bærere av utviklings- og/eller psykiatriske lidelser
- Avslag på deltakelse
- Diagnose av kognitiv utvikling eller psykomotorisk lidelse, diagnose av retard psykisk og/eller psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med autismelidelse
RAADS-R-skalaen er et selvadministrert spørreskjema utfylt av pasienten selv assistert av en kliniker
|
Denne skalaen er et selvadministrert spørreskjema utfylt av personen selv assistert av en kliniker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score på RAADS-R-skalaen
Tidsramme: 15 dager
|
Skalaen inneholder 80 elementer inkludert 64 spørsmål beskriver spesifikke symptomer på autismespekterforstyrrelser og 16 spørsmål beskriver ikke-symptomatisk atferd
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8747 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .