Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Franse aanpassing van de RAADS-R-schaal: schaal van de diagnose van het Asperger-syndroom (RAADS-R)

5 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Validatie van de Franse aanpassing van de schaal die helpt bij de diagnose van autismespectrumstoornissen: schaal van de diagnose van het Asperger-syndroom

De diagnose van ontwikkelingsstoornissen bij volwassenen is nog steeds moeilijk. In Frankrijk zijn er inderdaad geen vragenlijsten om deze aandoening gemakkelijk en nauwkeurig te diagnosticeren. Er zijn verschillende diagnostische schalen in het Engels ontwikkeld. Onder hen de RAADS-R-schaal, een klinisch hulpmiddel dat tot doel heeft autismespectrumstoornissen, waaronder milde vormen bij volwassen mensen, beter te identificeren en te helpen bij het diagnosticeren van hoogfunctionerend autisme. Het doel van deze studie is om een ​​volledige validatie uit te voeren van deze schaal in de franse versie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van ontwikkelingsstoornissen bij volwassenen is nog steeds moeilijk. In Frankrijk zijn er inderdaad geen vragenlijsten om deze aandoening gemakkelijk en nauwkeurig te diagnosticeren. Er zijn verschillende diagnostische schalen in het Engels ontwikkeld. Onder hen de RAADS-R-schaal, een klinisch hulpmiddel dat tot doel heeft autismespectrumstoornissen, waaronder milde vormen bij volwassen mensen, beter te identificeren en te helpen bij het diagnosticeren van hoogfunctionerend autisme. Deze schaal is een door de persoon zelf ingevulde vragenlijst, bijgestaan ​​door een arts (psychiater, psycholoog), die zorgt voor het begrijpen van problemen en de keuze van antwoorden. De schaal bevat 80 items, waaronder 64 vragen die specifieke symptomen van autismespectrumstoornissen beschrijven en 16 vragen die niet-symptomatisch gedrag beschrijven. Het doel van deze studie is om een ​​volledige validatie uit te voeren van deze schaal in de franse versie. Er moeten 300 volwassenen worden opgenomen, waaronder 100 volwassenen met hoogfunctionerend autisme, 100 volwassenen met een andere psychiatrische stoornis en 100 volwassenen zonder ontwikkelingsstoornissen en/of verstandelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

324

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-specifieke criteria
  • Verzameling van de geïnformeerde toestemming (patiënt of wettelijke vertegenwoordiger)
  • Aansluiting of ontvanger bij de wijze van sociale zekerheid
  • Huidige leesvaardigheid geëvalueerd door het invullen van de factsheet die bij de schaal is gevoegd
  • Leeftijdsgrenzen tot > 18 jaar en < 75 jaar

Specifieke criteria

  • Groep volwassen proefpersonen met autisme

    • Diagnose van autisme of het syndroom van Asperger vastgesteld in het kader van een multidisciplinaire evaluatie (ADOS module 4 en/of ADI) aan de hand van specifieke internationale classificatiecriteria voor zeldzame ziekten (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 en F84.5).
    • Intellectuele efficiëntie geschat door middel van een psychometrische tool gestandaardiseerd (WAIS, WASI) groter dan of gelijk aan 85
    • Onderwerpen die hun symptomen niet ontkennen

  • Groep volwassen proefpersonen met andere psychiatrische patiënten

    • Diagnose van een ander psychiatrisch probleem vastgesteld volgens de specifieke internationale classificatiecriteria van psychische aandoeningen (CIM 10, DSM IV).
    • afwezigheid van de diagnose pervasieve ontwikkelingsstoornis
    • Onderwerpen die hun symptomen niet ontkennen
  • Groep volwassen proefpersonen die geen drager zijn van ontwikkelingsstoornissen en/of psychiatrische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn en borstvoeding geven
  • Personen die op bevel van de rechter van hun vrijheid zijn beroofd

Specifieke criteria

  • Groep volwassen proefpersonen met autisme

    • Weigering van deelname
    • afwezigheid van de diagnose autisme of het syndroom van Asperger

  • Groep volwassen proefpersonen met andere psychiatrische patiënten

    • Weigering van deelname
    • Pervasieve ontwikkelingsstoornis diagnose

  • Groep volwassen proefpersonen die geen drager zijn van ontwikkelingsstoornissen en/of psychiatrische stoornissen

    • Weigering van deelname
    • Diagnose van cognitieve ontwikkeling of psychomotorische stoornis, diagnose van verstandelijke en/of psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met een autismestoornis
De RAADS-R-schaal is een vragenlijst die de patiënt zelf invult, bijgestaan ​​door een arts
Ander: RAADS-R-schaal
Deze schaal is een door de persoon zelf ingevulde vragenlijst, bijgestaan ​​door een arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
scoren op de RAADS-R-schaal
Tijdsspanne: 15 dagen
De schaal bevat 80 items, waaronder 64 vragen die specifieke symptomen van autismespectrumstoornissen beschrijven en 16 vragen die niet-symptomatisch gedrag beschrijven
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Fondation Orange

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8747 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op RAADS-R-schaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren