Validatie van de Franse aanpassing van de RAADS-R-schaal: schaal van de diagnose van het Asperger-syndroom (RAADS-R)
5 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Validatie van de Franse aanpassing van de schaal die helpt bij de diagnose van autismespectrumstoornissen: schaal van de diagnose van het Asperger-syndroom
De diagnose van ontwikkelingsstoornissen bij volwassenen is nog steeds moeilijk.
In Frankrijk zijn er inderdaad geen vragenlijsten om deze aandoening gemakkelijk en nauwkeurig te diagnosticeren.
Er zijn verschillende diagnostische schalen in het Engels ontwikkeld.
Onder hen de RAADS-R-schaal, een klinisch hulpmiddel dat tot doel heeft autismespectrumstoornissen, waaronder milde vormen bij volwassen mensen, beter te identificeren en te helpen bij het diagnosticeren van hoogfunctionerend autisme.
Het doel van deze studie is om een volledige validatie uit te voeren van deze schaal in de franse versie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose van ontwikkelingsstoornissen bij volwassenen is nog steeds moeilijk.
In Frankrijk zijn er inderdaad geen vragenlijsten om deze aandoening gemakkelijk en nauwkeurig te diagnosticeren.
Er zijn verschillende diagnostische schalen in het Engels ontwikkeld.
Onder hen de RAADS-R-schaal, een klinisch hulpmiddel dat tot doel heeft autismespectrumstoornissen, waaronder milde vormen bij volwassen mensen, beter te identificeren en te helpen bij het diagnosticeren van hoogfunctionerend autisme.
Deze schaal is een door de persoon zelf ingevulde vragenlijst, bijgestaan door een arts (psychiater, psycholoog), die zorgt voor het begrijpen van problemen en de keuze van antwoorden.
De schaal bevat 80 items, waaronder 64 vragen die specifieke symptomen van autismespectrumstoornissen beschrijven en 16 vragen die niet-symptomatisch gedrag beschrijven.
Het doel van deze studie is om een volledige validatie uit te voeren van deze schaal in de franse versie.
Er moeten 300 volwassenen worden opgenomen, waaronder 100 volwassenen met hoogfunctionerend autisme, 100 volwassenen met een andere psychiatrische stoornis en 100 volwassenen zonder ontwikkelingsstoornissen en/of verstandelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
324
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke criteria
- Verzameling van de geïnformeerde toestemming (patiënt of wettelijke vertegenwoordiger)
- Aansluiting of ontvanger bij de wijze van sociale zekerheid
- Huidige leesvaardigheid geëvalueerd door het invullen van de factsheet die bij de schaal is gevoegd
- Leeftijdsgrenzen tot > 18 jaar en < 75 jaar
Specifieke criteria
Groep volwassen proefpersonen met autisme
- Diagnose van autisme of het syndroom van Asperger vastgesteld in het kader van een multidisciplinaire evaluatie (ADOS module 4 en/of ADI) aan de hand van specifieke internationale classificatiecriteria voor zeldzame ziekten (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 en F84.5).
- Intellectuele efficiëntie geschat door middel van een psychometrische tool gestandaardiseerd (WAIS, WASI) groter dan of gelijk aan 85
- Onderwerpen die hun symptomen niet ontkennen
Groep volwassen proefpersonen met andere psychiatrische patiënten
- Diagnose van een ander psychiatrisch probleem vastgesteld volgens de specifieke internationale classificatiecriteria van psychische aandoeningen (CIM 10, DSM IV).
- afwezigheid van de diagnose pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Onderwerpen die hun symptomen niet ontkennen
- Groep volwassen proefpersonen die geen drager zijn van ontwikkelingsstoornissen en/of psychiatrische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn en borstvoeding geven
- Personen die op bevel van de rechter van hun vrijheid zijn beroofd
Specifieke criteria
Groep volwassen proefpersonen met autisme
- Weigering van deelname
- afwezigheid van de diagnose autisme of het syndroom van Asperger
Groep volwassen proefpersonen met andere psychiatrische patiënten
- Weigering van deelname
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis diagnose
Groep volwassen proefpersonen die geen drager zijn van ontwikkelingsstoornissen en/of psychiatrische stoornissen
- Weigering van deelname
- Diagnose van cognitieve ontwikkeling of psychomotorische stoornis, diagnose van verstandelijke en/of psychiatrische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met een autismestoornis
De RAADS-R-schaal is een vragenlijst die de patiënt zelf invult, bijgestaan door een arts
|
Deze schaal is een door de persoon zelf ingevulde vragenlijst, bijgestaan door een arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scoren op de RAADS-R-schaal
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De schaal bevat 80 items, waaronder 64 vragen die specifieke symptomen van autismespectrumstoornissen beschrijven en 16 vragen die niet-symptomatisch gedrag beschrijven
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8747 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .