- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826148
RAADS-R-asteikon ranskalaisen mukautuksen validointi: Aspergerin oireyhtymän diagnoosin asteikko (RAADS-R)
tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Autismispektrihäiriöiden diagnosointia auttavan asteikon ranskalaisen mukautuksen validointi: Aspergerin oireyhtymän diagnoosin asteikko
Aikuisten kehityshäiriöiden diagnosointi on edelleen vaikeaa.
Itse asiassa Ranskassa ei ole kyselylomakkeita tämän häiriön helposti ja tarkasti diagnosoimiseksi.
Useita diagnostisia asteikkoja kehitettiin englanniksi.
Niistä RAADS-R-asteikko, joka on kliininen työkalu, jonka tavoitteena on tunnistaa paremmin aikuisten autismikirjon häiriöt, mukaan lukien lievät muodot, ja auttaa diagnosoimaan hyvin toimiva autismi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tämän asteikon täydellinen validointi ranskankielisessä versiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten kehityshäiriöiden diagnosointi on edelleen vaikeaa.
Itse asiassa Ranskassa ei ole kyselylomakkeita tämän häiriön helposti ja tarkasti diagnosoimiseksi.
Useita diagnostisia asteikkoja kehitettiin englanniksi.
Niistä RAADS-R-asteikko, joka on kliininen työkalu, jonka tavoitteena on tunnistaa paremmin aikuisten autismikirjon häiriöt, mukaan lukien lievät muodot, ja auttaa diagnosoimaan hyvin toimiva autismi.
Tämä asteikko on itse täytettävä kyselylomake, jonka henkilö itse täyttää kliinikon (psykiatri, psykologi) avustamana ja varmistaa asioiden ymmärtämisen ja vastausten valinnan.
Asteikko sisältää 80 kohtaa, joista 64 kysymystä kuvaavat autismikirjon häiriön erityisiä oireita ja 16 kysymystä kuvaavat oireetonta käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tämän asteikon täydellinen validointi ranskankielisessä versiossa.
Mukaan tulisi ottaa 300 aikuista, joista 100 aikuista, joilla on hyvin toimiva autismi, 100 aikuista, joilla on jokin muu psykiatrinen häiriö, ja 100 aikuista, joilla ei ole kehitysvammaisia ja/tai mielenterveysongelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifiset kriteerit
- Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen (potilas tai laillinen edustaja)
- Liittyminen tai vastaanottaja sosiaaliturvaan
- Nykyinen lukutaito arvioidaan täyttämällä asteikon liitteenä oleva tietolomake
- Ikärajat yli 18 vuotta ja < 75 vuotta
Erityiset kriteerit
Ryhmä aikuisia autistisia
- Autismin tai Aspergerin oireyhtymän diagnoosi, joka on määritetty monialaisen arvioinnin (ADOS-moduuli 4 ja/tai ADI) puitteissa käyttäen erityisiä kansainvälisiä harvinaisten sairauksien luokituskriteereitä (CIM 10, DSM IV-R) (F84.0 et F84.5).
- Henkinen tehokkuus arvioitu psykometrisen työkalun avulla, joka on standardoitu (WAIS, WASI) suurempi tai yhtä suuri kuin 85
- Koehenkilöt, jotka eivät kiellä oireitaan
Ryhmä aikuisia, joilla on muita psykiatrisia potilaita
- Muun psykiatrisen häiriön diagnoosi, joka on määritetty erityisten kansainvälisten mielenterveyssairauksien luokittelukriteerien mukaan (CIM 10, DSM IV).
- pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosin puuttuminen
- Koehenkilöt, jotka eivät kiellä oireitaan
- Ryhmä aikuisia, joilla ei ole kehitys- ja/tai psykiatrisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden määräyksellä
Erityiset kriteerit
Ryhmä aikuisia autistisia
- Osallistumisen kieltäminen
- autismin tai Aspergerin oireyhtymän diagnoosin puuttuminen
Ryhmä aikuisia, joilla on muita psykiatrisia
- Osallistumisen kieltäminen
- Pervasiivinen kehityshäiriön diagnoosi
Ryhmä aikuisia, joilla ei ole kehitys- ja/tai psykiatrisia häiriöitä
- Osallistumisen kieltäminen
- Kognitiivisen kehityksen tai psykomotorisen häiriön diagnoosi, kehitysvammaisten mielenterveyden ja/tai psykiatrisen häiriön diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on autismihäiriö
RAADS-R-asteikko on itsetehtävä kyselylomake, jonka potilas itse täyttää kliinikon avustamana.
|
Tämä asteikko on itse täytettävä kyselylomake, jonka henkilö itse täyttää kliinikon avustamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteet RAADS-R-asteikolla
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Asteikko sisältää 80 asiaa, joista 64 kysymystä kuvaavat autismikirjon häiriön erityisiä oireita ja 16 kysymystä kuvaa oireettomia käyttäytymismalleja.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amaria BAGHDADLI, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8747 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .