使用 PediGuard 技术比较椎弓根螺钉的错位率:PediGuard 技术联合透视和单独透视
椎弓根螺钉已成为退行性、脊柱侧凸、肿瘤病变或骨折所需椎间固定的金标准。 存在几种椎弓根螺钉固定方法。
徒手椎弓根螺钉需要较高的学习曲线,因此具有较高的错位率。
在荧光镜控制下放置椎弓根螺钉是最常用的技术,因为它既可重复又易于操作。 它是一种二维成像技术。 脊柱水平的剖面入射主要用于在矢状面上发现椎弓根和螺钉的方向。 然而,在水平面或额状面上无法真正控制椎弓根螺钉的方向。 螺钉错位率不如“徒手”技术重要,但仍然很重要。 此外,荧光透视法是一种辐射成像技术,对患者和工作人员都是如此。
新的革命性技术如立体导航和术前断层密度测量在最近几年出现。 这些技术在同时使用时会产生最佳效果。 该材料的优点是非常精确。 三维定位后椎弓根螺钉错位率最小。 然而,这些系统需要合格的工作人员并将患者和护理团队暴露在高辐射水平下。 成本更高,手术时间在全球范围内更长。 因此很难在每家比利时医院实施这项技术。
最后,Pediguard 技术出现在市场上。 它是椎弓根通道穿孔的指南,在其末端有一个探针。 该探头允许实时测量正在穿过的组织的电导率。 电导率测量值转换为声音信号。 由于皮质骨的导电性较低,因此探头会发出低强度的声音信号。 松质骨具有中等导电性。 因此,探头会发出中等声音信号。 然而,在椎弓根皮质破裂的情况下,由于血液和骨膜具有高传导性,探头将发出强烈、快速的声音信号。因此,Pediguard 技术通过检测接近度来帮助预测皮质射出皮质壁。 它是有效的,但仍然相对昂贵。
本研究的主要目的是确定在透视下使用和不使用 Pediguard 系统放置椎弓根螺钉的精度。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有需要椎弓根螺钉固定的患者
排除标准:
- 透视下置入椎弓根螺钉的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:透视
带椎弓根螺钉的椎体固定,在透视下进行。
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在荧光镜控制下放置椎弓根螺钉是最常用的技术,因为它既可重复又易于操作。
它是一种二维成像技术。
脊柱水平的剖面入射主要用于在矢状面上发现椎弓根和螺钉的方向。
然而,在水平面或额状面上无法真正控制椎弓根螺钉的方向,它是一种照射成像技术。
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实验性的:透视和 Pediguard
使用 Pediguard 系统在透视下进行椎弓根螺钉固定。
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在荧光镜控制下放置椎弓根螺钉是最常用的技术,因为它既可重复又易于操作。
它是一种二维成像技术。
脊柱水平的剖面入射主要用于在矢状面上发现椎弓根和螺钉的方向。
然而,在水平面或额状面上无法真正控制椎弓根螺钉的方向,它是一种照射成像技术。
它是椎弓根通道穿孔的指南,在其末端有一个探针。
该探头允许实时测量正在穿过的组织的电导率。
电导率测量值转换为声音信号。
由于皮质骨的导电性较低,因此探头会发出低强度的声音信号。
松质骨具有中等导电性。
因此,探头会发出中等声音信号。
然而,在椎弓根皮质破裂的情况下,由于血液和骨膜具有高传导性,探头将发出强烈、快速的声音信号。因此,Pediguard 技术通过检测接近度来帮助预测皮质射出皮质壁。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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椎弓根屈光度等级
大体时间:手术后 24 至 48 小时之间
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螺钉错位评估,在 CT 扫描下进行并根据以下分级:0(无脱落)、1 级(脱落达 2 毫米)、2 级(脱落在 2 和 4 毫米之间)、3 级(脱落更多)大于 4 毫米)。
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手术后 24 至 48 小时之间
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椎弓根屈光度等级
大体时间:术后1年
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螺钉错位评估,在 CT 扫描下进行并根据以下分级:0(无脱落)、1 级(脱落达 2 毫米)、2 级(脱落在 2 和 4 毫米之间)、3 级(脱落更多)大于 4 毫米)。
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:基线
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临床功能评分,在手术干预前进行评估。
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基线
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:术后1年
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临床功能评分
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术后1年
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SF-36问卷
大体时间:基线
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生活质量评估,在手术干预前进行评估。
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基线
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SF-36问卷
大体时间:术后1年
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生活质量评价
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术后1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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