Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csigolyafejcsavarok helytelen helyzetének összehasonlítása a PediGuard technikával: A fluoroszkópiához és a fluoroszkópiához kapcsolódó PediGuard technika önmagában

2017. július 27. frissítette: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

A pedikuláris csavarozás a degeneratív, scoliosis, daganatos patológiák vagy törések esetén szükséges csigolyaközi rögzítés arany standardjává vált. Számos egyedi csavarozási módszer létezik.

A szabad kézi pedikuláris csavarozás magas tanulási görbét igényel, és ennek következtében magas a helytelen elhelyezési arány.

A pedikuláris csavarok fluoroszkópos ellenőrzés alá helyezése a leggyakoribb technika, mivel reprodukálható és hozzáférhető. Ez egy kétdimenziós képalkotási technika. A gerinc magasságában lévő profil incidencia leginkább a csigolyapedikulum és a csavar irányának észlelésére szolgál a sagittális síkban. A pedikuláris csavar irányának azonban nincs valódi szabályozása vízszintes vagy frontális síkban. A csavar helytelen helyzetének aránya kevésbé fontos, mint a „szabad kéz” technikánál, de nem kevésbé jelentős. Ezenkívül a fluoroszkópia besugárzásos képalkotó technika, mind a páciens, mind a személyzet számára.

Az elmúlt években megjelentek az új forradalmi technikák, mint a háromdimenziós navigáció és a peroperatív tomodenzitometria. A technikák együttes alkalmazása esetén adják a legjobb eredményt. Az anyag előnye, hogy nagyon precíz. A pedikuláris csavar helytelen helyzete minimális a háromdimenziós lokalizáció után. Ezek a rendszerek azonban képzett személyzetet igényelnek, és magas sugárzási szintnek teszik ki a pácienst és az ápolócsapatot. A költségek magasabbak és a műtéti idő globálisan hosszabb. Ezért nehéz ezt a technikát minden belga kórházban megvalósítani.

Végül megjelent a piacon a Pediguard technika. Útmutató a pedikuláris csatorna perforációjához, a végén egy szondával. Ez a szonda lehetővé teszi a keresztezett szövetek elektromos vezetőképességének valós idejű mérését. A vezetőképesség mértékét hangjelben fordítják le. Mivel a kortikális csont alacsony vezetőképességű, a szonda alacsony intenzitású hangjelet bocsát ki. A szivacsos csont közepes vezetőképességű. Ezért a szonda közepes hangjelet bocsát ki. A pediculáris kéreg megsértése esetén azonban, mivel a vér és a periosztus vezetőképessége magas, a szonda intenzív, gyors ütemű hangjelzést ad ki. A Pediguard technika így segít előre jelezni a kérgi effrakciót a közelség érzékelésével. a kérgi falról. Hatékony, de viszonylag drága marad.

Ennek a tanulmánynak a fő célja a pedikuláris csavarok fluoroszkópia alá helyezésének pontossága, Pediguard rendszerrel és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek csigolyaműszerre van szüksége pedikuláris csavarozással

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat a pedikuláris csavarok fluoroszkópia alá helyezésének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fluoroszkópia
Csigolyaműszerezés pedikuláris csavarozással, fluoroszkópiával.
A pedikuláris csavarok fluoroszkópos ellenőrzés alá helyezése a leggyakoribb technika, mivel reprodukálható és hozzáférhető. Ez egy kétdimenziós képalkotási technika. A gerinc magasságában lévő profil incidencia leginkább a csigolyapedikulum és a csavar irányának észlelésére szolgál a sagittális síkban. A pedikuláris csavar irányának azonban nincs valódi szabályozása vízszintes vagy frontális síkban, és ez egy besugárzásos képalkotó technika.
Kísérleti: Fluoroszkópia és Pediguard
Csigolyaműszerezés pedikuláris csavarozással, fluoroszkópiával, Pediguard rendszerrel.
A pedikuláris csavarok fluoroszkópos ellenőrzés alá helyezése a leggyakoribb technika, mivel reprodukálható és hozzáférhető. Ez egy kétdimenziós képalkotási technika. A gerinc magasságában lévő profil incidencia leginkább a csigolyapedikulum és a csavar irányának észlelésére szolgál a sagittális síkban. A pedikuláris csavar irányának azonban nincs valódi szabályozása vízszintes vagy frontális síkban, és ez egy besugárzásos képalkotó technika.
Útmutató a pedikuláris csatorna perforációjához, a végén egy szondával. Ez a szonda lehetővé teszi a keresztezett szövetek elektromos vezetőképességének valós idejű mérését. A vezetőképesség mértékét hangjelben fordítják le. Mivel a kérgi csont vezetőképessége alacsony, a szonda alacsony intenzitású hangjelet bocsát ki. A szivacsos csont közepes vezetőképességű. Ezért a szonda közepes hangjelet bocsát ki. A pediculáris kéreg megsértése esetén azonban, mivel a vér és a periosztus vezetőképessége magas, a szonda intenzív, gyors ütemű hangjelzést ad ki. A Pediguard technika így segít előre jelezni a kérgi effrakciót a közelség érzékelésével. a kérgi falról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pediculáris effrakciós fokozat
Időkeret: A műtét után 24 és 48 óra között
A csavar helytelen helyzetének értékelése CT-vizsgálattal és a következők szerint osztályozva: 0 (nincs effrakció), 1. fokozat (2 mm-ig effrakció), 2. fokozat (2 és 4 mm közötti effrakció), 3. fokozat (többek kitörése) 4 mm-nél).
A műtét után 24 és 48 óra között
Pediculáris effrakciós fokozat
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A csavar helytelen helyzetének értékelése CT-vizsgálattal és a következők szerint osztályozva: 0 (nincs effrakció), 1. fokozat (2 mm-ig effrakció), 2. fokozat (2 és 4 mm közötti effrakció), 3. fokozat (többek kitörése) 4 mm-nél).
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Alapvonal
Klinikai funkcionális pontozás, amelyet a műtét előtt értékelnek.
Alapvonal
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Klinikai funkcionális pontozás
1 évvel a műtét után
SF-36 kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Életminőség értékelése a műtét előtt.
Alapvonal
SF-36 kérdőív
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Az életminőség értékelése
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-Pediguard

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel