ジャクソン表を使用して、腹臥位の患者の輸液反応性の予測因子としての補正フロー時間 (FTc) および脈波変動指数 (PVI) の診断精度の評価
2017年9月28日 更新者：Yonsei University
適切な輸液管理は、手術を受ける患者の麻酔の重要な部分であり、人工呼吸を受けている患者の輸液反応性を予測できる動的指標がいくつか提案されています。
さまざまな外科的位置の中で、腹臥位は、独自の生理学的および血行動態の変化を引き起こし、流体応答性の動的指標の予測可能性とカットオフ値に影響を与えることが知られています。
以前の研究では、ウィルソン フレームを使用して腹臥位で脊椎手術を受ける患者において、脈圧変動 (PPV) と修正された血流時間が比較的高い精度で輸液反応性を予測できることが報告されました。
ただし、Jackson フレームは、Wilson フレームに比べて心血管系への影響が少ないことが知られており、したがって、腹臥位で手術を受ける患者には生理学的により適している可能性があります。
脈波変動指数 (PVI) は、人工呼吸下の患者で非侵襲的に監視できる動的指数です。
本研究の目的は、ジャクソン テーブルを使用して後腰椎固定術を受ける患者の仰臥位および腹臥位での体液反応性の予測因子としての PPV および脈波変動指数 (PVI) の有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 19 歳から 75 歳までの患者で、Jackson テーブルを使用した全身麻酔下での脊椎手術が予定されている
除外基準:
- 患者の拒否
- 術前心電図で洞調律が正常でない患者
- 中等度～重度の心臓弁膜症患者
- 駆出率が50%未満の患者
- 重大な肺疾患
- 肥満 (BMI>35kg/m2)
- 食道ドップラープローブ挿入禁忌の患者
- 読み書きのできない患者または外国人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：流体負荷グループ
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Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｉｎｔｅｌｉｖｕｅ ＭＰ７０モニター（Ｉｎｔｅｌｌｉｖｕｅ ＭＰ７０、Ｐｈｉｌｉｐｓ ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｓｕｒｅｓｎｅｓ、Ｆｒａｎｃｅ）－橈骨動脈カニューレを挿入し、Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｉｎｔｅｌｉｖｕｅ ＭＰ７０モニターを通して動脈圧波形をモニターする。
モニターにはPPVautoがリアルタイムで表示されます。
これは、自動検出アルゴリズム、カーネル スムージング、およびランク オーダー フィルターに基づいています。
PVI は、1 つまたは複数の完全な呼吸サイクル中に発生する灌流指数 (PI) の動的変化の尺度です。
Rainbow Pulse CO-Oximetry センサーが患者の指に取り付けられ、PVI がルート モニターにリアルタイムで表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈圧変動 (PPV)
時間枠：仰臥位での麻酔導入の 15 分後から、腹臥位での液体負荷の 5 分後まで
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ROC曲線の曲線下面積を計算することにより、Jacksonフレームを使用して腹臥位で後方腰椎固定を受けている患者におけるFTcおよびPVIの流体反応性の予測可能性。
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仰臥位での麻酔導入の 15 分後から、腹臥位での液体負荷の 5 分後まで
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脈波変動指数 (PVI)
時間枠：仰臥位での麻酔導入の 15 分後から、腹臥位での液体負荷の 5 分後まで
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仰臥位での麻酔導入の 15 分後から、腹臥位での液体負荷の 5 分後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月24日
一次修了 (実際)
2017年7月27日
研究の完了 (実際)
2017年7月27日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
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