Beoordeling van de diagnostische nauwkeurigheid van de gecorrigeerde flowtijd (FTc) en de plethvariabiliteitsindex (PVI) als voorspellers van vochtreactiviteit bij patiënten in buikligging met behulp van de Jackson-tabel
28 september 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
Passend vochtbeheer is een belangrijk onderdeel van anesthesie bij patiënten die een operatie ondergaan, en er is gesuggereerd dat verschillende dynamische indices een hoge voorspelbaarheid hebben voor de vloeistofrespons bij patiënten die mechanische beademing krijgen.
Onder verschillende chirurgische posities is bekend dat de buikligging unieke fysiologische en hemodynamische veranderingen veroorzaakt en de voorspelbaarheid en afkapwaarden van dynamische indices voor vloeistofrespons beïnvloedt.
Een eerdere studie meldde dat pulsdrukvariatie (PPV) en gecorrigeerde stroomtijd in staat waren om de vloeistofrespons met relatief hoge nauwkeurigheid te voorspellen bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergingen in buikligging met behulp van een Wilson-frame.
Het is echter bekend dat het Jackson-frame minder effecten heeft op het cardiovasculaire systeem in vergelijking met het Wilson-frame en daarom fysiologisch geschikter kan zijn voor patiënten die een operatie in buikligging ondergaan.
De pleth-variabiliteitsindex (PVI) is een dynamische index die niet-invasief kan worden gecontroleerd bij patiënten onder mechanische beademing.
De huidige studie heeft tot doel de validiteit te evalueren van PPV en pleth variability index (PVI) als voorspellers van vloeistofrespons in liggende en buikligging bij patiënten die posterieure lumbale spinale fusie ondergaan met behulp van de Jackson-tafel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten tussen de 19 en 75 jaar, gepland voor een wervelkolomoperatie onder algemene anesthesie met behulp van de Jackson-tafel
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënten die geen normaal sinusritme hebben op het preoperatieve ECG
- Patiënten met een matige tot ernstige hartklepaandoening
- Patiënten met een ejectiefractie van minder dan 50%
- Aanzienlijke longziekte
- Obesitas (BMI>35kg/m2)
- Patiënten met contra-indicaties voor het inbrengen van een dopplersonde in de slokdarm
- Analfabete patiënten of buitenlanders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vloeistof laden groep
|
Philips Intelivue MP70-monitor (Intellivue MP70, Philips medical Systems, Suresnes, Frankrijk) - een radiale arteriële canule wordt ingebracht en arteriële drukgolfvormen worden gecontroleerd via de Philips Intelivue MP70-monitor.
In de monitor wordt PPVauto in realtime weergegeven.
Het is gebaseerd op automatische detectie-algoritmen, kernel smoothing en rangordefilters.
PVI is de maat voor de dynamische veranderingen in de perfusie-index (PI) die optreden tijdens een of meer volledige ademhalingscycli.
Een Rainbow Pulse CO-Oximetry-sensor wordt aan de vinger van de patiënt bevestigd en de PVI wordt in real-time weergegeven op de Root-monitor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsdrukvariatie (PPV)
Tijdsspanne: Vanaf 15 minuten na inductie van anesthesie in rugligging tot 5 minuten na vloeistofbelasting in buikligging
|
Vloeistofresponsiviteit voorspelbaarheid van FTc en PVI bij patiënten die posterieure lumbale fusie ondergaan in buikligging door gebruik te maken van het Jackson-frame door het gebied onder de curve van de ROC-curve te berekenen.
|
Vanaf 15 minuten na inductie van anesthesie in rugligging tot 5 minuten na vloeistofbelasting in buikligging
|
|
Pleth-variabiliteitsindex (PVI)
Tijdsspanne: Vanaf 15 minuten na inductie van anesthesie in rugligging tot 5 minuten na vloeistofbelasting in buikligging
|
Vanaf 15 minuten na inductie van anesthesie in rugligging tot 5 minuten na vloeistofbelasting in buikligging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2016-0189
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .