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Valutazione dell'accuratezza diagnostica del tempo di flusso corretto (FTc) e dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) come predittori della risposta ai fluidi nei pazienti in posizione prona utilizzando il Jackson Table

28 settembre 2017 aggiornato da: Yonsei University
Un'appropriata gestione dei fluidi è una parte importante dell'anestesia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico e diversi indici dinamici sono stati suggeriti per avere un'elevata prevedibilità per la risposta ai fluidi nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Tra le varie posizioni chirurgiche, la posizione prona è nota per causare cambiamenti fisiologici ed emodinamici unici e influenzare la prevedibilità e i valori limite degli indici dinamici per la risposta ai fluidi. Uno studio precedente ha riportato che la variazione della pressione del polso (PPV) e il tempo di flusso corretto erano in grado di prevedere la reattività ai fluidi con una precisione relativamente elevata nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona utilizzando un telaio Wilson. Tuttavia, è noto che il telaio Jackson ha meno effetti sul sistema cardiovascolare rispetto al telaio Wilson, e quindi può essere fisiologicamente più appropriato nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in posizione prona. L'indice di variabilità pletismografica (PVI) è un indice dinamico che può essere monitorato in modo non invasivo nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Il presente studio si propone di valutare la validità del PPV e dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) come predittori della risposta ai fluidi nelle posizioni supina e prona in pazienti sottoposti a fusione spinale lombare posteriore utilizzando il tavolo Jackson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 19 e 75 anni, sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale in anestesia generale utilizzando il lettino Jackson

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente
  2. Pazienti con ritmo sinusale non normale all'ECG preoperatorio
  3. Pazienti con malattia valvolare cardiaca moderata~grave
  4. Pazienti con una frazione di eiezione inferiore al 50%
  5. Malattia polmonare significativa
  6. Obesità (BMI>35kg/m2)
  7. Pazienti con controindicazioni all'inserimento della sonda doppler esofagea
  8. Pazienti analfabeti o stranieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di carico fluido
Dispositivo: Monitor Philips Intelivue MP70
Monitor Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, Philips medical Systems, Suresnes, Francia): viene inserita una cannula arteriosa radiale e le forme d'onda della pressione arteriosa vengono monitorate tramite il monitor Philips Intelivue MP70. Nel monitor, PPVauto viene visualizzato in tempo reale. Si basa su algoritmi di rilevamento automatico, livellamento del kernel e filtri di ordine di classificazione.
Dispositivo: Indice di variabilità pletismografica (PVI)
PVI è la misura dei cambiamenti dinamici nell'indice di perfusione (PI) che si verificano durante uno o più cicli respiratori completi. Un sensore Rainbow Pulse CO-Oximetry è collegato al dito del paziente e il PVI viene visualizzato in tempo reale sul monitor Root.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione del polso (PPV)
Lasso di tempo: Da 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina a 5 minuti dopo il carico di liquidi in posizione prona
Prevedibilità della risposta ai fluidi di FTc e PVI in pazienti sottoposti a fusione lombare posteriore in posizione prona utilizzando il telaio Jackson calcolando l'area sotto la curva della curva ROC.
Da 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina a 5 minuti dopo il carico di liquidi in posizione prona
Indice di variabilità pletismografica (PVI)
Lasso di tempo: Da 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina a 5 minuti dopo il carico di liquidi in posizione prona
Da 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina a 5 minuti dopo il carico di liquidi in posizione prona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2016-0189

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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