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Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der korrigierten Flusszeit (FTc) und des Pleth-Variabilitätsindex (PVI) als Prädiktoren für das Ansprechen auf Flüssigkeiten bei Patienten in Bauchlage unter Verwendung der Jackson-Tabelle

28. September 2017 aktualisiert von: Yonsei University
Ein angemessenes Flüssigkeitsmanagement ist ein wichtiger Teil der Anästhesie bei Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, und es wurde vorgeschlagen, dass mehrere dynamische Indizes eine hohe Vorhersagbarkeit für die Reaktion auf Flüssigkeiten bei Patienten haben, die eine mechanische Beatmung erhalten. Unter den verschiedenen chirurgischen Positionen ist bekannt, dass die Bauchlage einzigartige physiologische und hämodynamische Veränderungen verursacht und die Vorhersagbarkeit und die Cut-off-Werte dynamischer Indizes für die Reaktion auf Flüssigkeiten beeinflusst. Eine frühere Studie berichtete, dass die Pulsdruckvariation (PPV) und die korrigierte Flusszeit in der Lage waren, die Reaktion auf Flüssigkeiten mit relativ hoher Genauigkeit bei Patienten vorherzusagen, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unter Verwendung eines Wilson-Rahmens unterzogen. Es ist jedoch bekannt, dass der Jackson-Rahmen im Vergleich zum Wilson-Rahmen weniger Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System hat und daher bei Patienten, die sich einer Operation in Bauchlage unterziehen, physiologisch besser geeignet sein kann. Der Pleth Variability Index (PVI) ist ein dynamischer Index, der bei Patienten unter mechanischer Beatmung nicht-invasiv überwacht werden kann. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit von PPV und Pleth Variability Index (PVI) als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität in Rücken- und Bauchlage bei Patienten zu bewerten, die sich einer posterioren lumbalen Wirbelsäulenfusion unter Verwendung der Jackson-Tabelle unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten zwischen 19 und 75 Jahren, bei denen eine Wirbelsäulenoperation unter Vollnarkose mit dem Jackson-Tisch geplant ist

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung durch den Patienten
  2. Patienten, die im präoperativen EKG keinen normalen Sinusrhythmus aufweisen
  3. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzklappenerkrankung
  4. Patienten mit einer Ejektionsfraktion unter 50 %
  5. Schwere Lungenerkrankung
  6. Fettleibigkeit (BMI>35kg/m2)
  7. Patienten mit Kontraindikationen für die Einführung einer Ösophagus-Dopplersonde
  8. Analphabeten oder Ausländer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flüssigkeitsbelastungsgruppe
Gerät: Philips Intelivue MP70-Monitor
Philips Intelivue MP70-Monitor (Intellivue MP70, Philips Medical Systems, Suresnes, Frankreich) – eine radiale arterielle Kanüle wird eingeführt und arterielle Druckwellenformen werden durch den Philips Intelivue MP70-Monitor überwacht. Im Monitor wird PPVauto in Echtzeit angezeigt. Es basiert auf automatischen Erkennungsalgorithmen, Kernelglättung und Rangordnungsfiltern.
Gerät: Pleth-Variabilitätsindex (PVI)
PVI ist das Maß für die dynamischen Änderungen des Perfusionsindex (PI), die während eines oder mehrerer vollständiger Atemzyklen auftreten. Ein Regenbogen-Puls-CO-Oximetriesensor wird am Finger des Patienten angebracht und der PVI wird in Echtzeit auf dem Root-Monitor angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsdruckvariation (PPV)
Zeitfenster: Von 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie in Rückenlage bis 5 Minuten nach Flüssigkeitszufuhr in Bauchlage
Vorhersagbarkeit der Flüssigkeitsreaktivität von FTc und PVI bei Patienten, die sich einer posterioren lumbalen Fusion in Bauchlage unterziehen, indem der Jackson-Rahmen verwendet wird, indem die Fläche unter der Kurve der ROC-Kurve berechnet wird.
Von 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie in Rückenlage bis 5 Minuten nach Flüssigkeitszufuhr in Bauchlage
Pleth-Variabilitätsindex (PVI)
Zeitfenster: Von 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie in Rückenlage bis 5 Minuten nach Flüssigkeitszufuhr in Bauchlage
Von 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie in Rückenlage bis 5 Minuten nach Flüssigkeitszufuhr in Bauchlage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2016-0189

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