Korjatun virtausajan (FTc) ja PVI-indeksin (Pleth Variability Index) diagnostisen tarkkuuden arvioiminen makuuasennossa olevien potilaiden nestevasteen ennustajana Jackson-taulukon avulla
torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Asianmukainen nesteenhallinta on tärkeä osa anestesiaa potilailla, joille tehdään leikkaus, ja useiden dynaamisten indeksien on ehdotettu olevan korkea ennustettavuus nestevasteeseen potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota.
Erilaisten kirurgisten asentojen joukossa makuuasennon tiedetään aiheuttavan ainutlaatuisia fysiologisia ja hemodynaamisia muutoksia ja vaikuttavan nesteen vasteen dynaamisten indeksien ennustettavuuteen ja raja-arvoihin.
Edellisessä tutkimuksessa raportoitiin, että pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja korjattu virtausaika pystyivät ennustamaan nestevasteen suhteellisen suurella tarkkuudella potilailla, joille tehtiin selkärankaleikkaus makuuasennossa Wilson-kehyksen avulla.
Jackson-rungolla tiedetään kuitenkin olevan vähemmän vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään verrattuna Wilson-runkoon, ja siksi se voi olla fysiologisesti sopivampi potilaille, joille tehdään leikkaus makuuasennossa.
PVI (pleth variability index) on dynaaminen indeksi, jota voidaan seurata ei-invasiivisesti potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PPV:n ja pleth-variabiliteettiindeksin (PVI) validiteetti nesteresponsiivisuuden ennustajana makuu- ja vatsa-asennossa potilailla, joille tehdään Jackson-taulukon avulla lannerangan fuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 19–75-vuotiaat potilaat, joille on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa Jackson-taulukon avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, joilla ei ole normaali sinusrytmi leikkausta edeltävässä EKG:ssä
- Potilaat, joilla on kohtalainen ~ vaikea sydänläppäsairaus
- Potilaat, joiden ejektiofraktio on alle 50 %
- Merkittävä keuhkosairaus
- Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita ruokatorven doppler-anturin asettamiseen
- Lukutaidottomat potilaat tai ulkomaalaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestelatausryhmä
|
Philips Intelivue MP70 -näyttö (Intellivue MP70, Philips medical Systems, Suresnes, Ranska) - säteittäinen valtimokanyyli asetetaan ja valtimopaineen aaltomuotoja seurataan Philips Intelivue MP70 -näytön kautta.
Monitorissa PPVauto näkyy reaaliajassa.
Se perustuu automaattisiin tunnistusalgoritmeihin, ytimen tasoituksiin ja järjestyssuodattimiin.
PVI on perfuusioindeksin (PI) dynaamisten muutosten mitta, jotka tapahtuvat yhden tai useamman täydellisen hengityssyklin aikana.
Sateenkaaren pulssi-CO-Oximetry-anturi on kiinnitetty potilaan sormeen ja PVI näkyy reaaliajassa juurimonitorissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelu (PPV)
Aikaikkuna: 15 minuutista makuuasennossa anestesian induktion jälkeen 5 minuuttiin nestekuormituksen jälkeen makuuasennossa
|
FTc:n ja PVI:n nesteresponsiivisuuden ennustettavuus potilailla, joille tehdään lannerangan fuusio vatsallaan käyttämällä Jacksonin kehystä laskemalla ROC-käyrän alla oleva pinta-ala.
|
15 minuutista makuuasennossa anestesian induktion jälkeen 5 minuuttiin nestekuormituksen jälkeen makuuasennossa
|
|
Pleth Variability Index (PVI)
Aikaikkuna: 15 minuutista makuuasennossa anestesian induktion jälkeen 5 minuuttiin nestekuormituksen jälkeen makuuasennossa
|
15 minuutista makuuasennossa anestesian induktion jälkeen 5 minuuttiin nestekuormituksen jälkeen makuuasennossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .