- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02826889
Оценка диагностической точности скорректированного времени кровотока (FTc) и индекса вариабельности плететограммы (PVI) как предикторов жидкостной реакции у пациентов в положении лежа с использованием таблицы Джексона
28 сентября 2017 г. обновлено: Yonsei University
Соответствующее управление инфузионной системой является важной частью анестезии у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству, и было предложено, чтобы несколько динамических показателей имели высокую предсказуемость в отношении реакции на введение жидкости у пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких.
Известно, что среди различных хирургических положений положение лежа на животе вызывает уникальные физиологические и гемодинамические изменения и влияет на предсказуемость и пороговые значения динамических показателей реакции на инфузионную терапию.
В предыдущем исследовании сообщалось, что вариация пульсового давления (PPV) и скорректированное время кровотока позволяют с относительно высокой точностью прогнозировать реакцию жидкости у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа с использованием рамы Wilson.
Однако известно, что каркас Джексона оказывает меньшее влияние на сердечно-сосудистую систему по сравнению с каркасом Уилсона и, следовательно, может быть физиологически более подходящим для пациентов, перенесших операцию в положении лежа.
Индекс вариабельности плетистых плетей (PVI) представляет собой динамический показатель, который можно отслеживать неинвазивно у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Целью настоящего исследования является оценка достоверности PPV и индекса вариабельности плетистых связок (PVI) в качестве предикторов жидкостной реакции в положении лежа на спине и на животе у пациентов, перенесших задний поясничный спондилодез, с использованием таблицы Джексона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты в возрасте от 19 до 75 лет, которым запланированы операции на позвоночнике под общей анестезией с использованием стола Джексона.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты с ненормальным синусовым ритмом на предоперационной ЭКГ
- Пациенты с умеренным/тяжелым поражением клапанов сердца
- Пациенты с фракцией выброса менее 50%
- Значительное заболевание легких
- Ожирение (ИМТ>35 кг/м2)
- Пациенты с противопоказаниями к установке допплеровского зонда пищевода
- Неграмотные пациенты или иностранцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа загрузки жидкости
|
Монитор Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, Philips medical Systems, Сюрен, Франция) — вводится радиальная артериальная канюля и отслеживаются кривые артериального давления с помощью монитора Philips Intelivue MP70.
На мониторе PPVauto отображается в режиме реального времени.
Он основан на алгоритмах автоматического обнаружения, сглаживании ядра и фильтрах ранжирования.
PVI является мерой динамических изменений индекса перфузии (PI), которые происходят в течение одного или нескольких полных дыхательных циклов.
Датчик радужной пульсовой СО-оксиметрии крепится к пальцу пациента, и PVI отображается в режиме реального времени на мониторе Root.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пульсового давления (PPV)
Временное ограничение: От 15 минут после индукции анестезии в положении лежа до 5 минут после инфузионной нагрузки в положении лежа
|
Предсказуемость жидкостной реакции FTc и PVI у пациентов, перенесших задний поясничный спондилодез в положении лежа с использованием каркаса Джексона путем расчета площади под кривой ROC-кривой.
|
От 15 минут после индукции анестезии в положении лежа до 5 минут после инфузионной нагрузки в положении лежа
|
|
Индекс изменчивости плети (PVI)
Временное ограничение: От 15 минут после индукции анестезии в положении лежа до 5 минут после инфузионной нагрузки в положении лежа
|
От 15 минут после индукции анестезии в положении лежа до 5 минут после инфузионной нагрузки в положении лежа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .