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Évaluation de la précision diagnostique du temps d'écoulement corrigé (FTc) et de l'indice de variabilité de Pleth (PVI) en tant que prédicteurs de la réactivité aux fluides chez les patients en décubitus ventral à l'aide de la table de Jackson

28 septembre 2017 mis à jour par: Yonsei University
La gestion appropriée des fluides est une partie importante de l'anesthésie chez les patients subissant une intervention chirurgicale, et plusieurs indices dynamiques ont été suggérés pour avoir une prévisibilité élevée de la réactivité des fluides chez les patients sous ventilation mécanique. Parmi diverses positions chirurgicales, la position couchée est connue pour provoquer des changements physiologiques et hémodynamiques uniques et affecter la prévisibilité et les valeurs seuils des indices dynamiques de la réactivité aux fluides. Une étude précédente a rapporté que la variation de la pression pulsée (PPV) et le temps d'écoulement corrigé étaient capables de prédire la réactivité des fluides avec une précision relativement élevée chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée à l'aide d'un cadre Wilson. Cependant, le cadre Jackson est connu pour avoir moins d'effets sur le système cardiovasculaire que le cadre Wilson, et peut donc être physiologiquement plus approprié chez les patients subissant une intervention chirurgicale en position ventrale. L'indice de variabilité de la pleth (PVI) est un indice dynamique qui peut être surveillé de manière non invasive chez les patients sous ventilation mécanique. La présente étude vise à évaluer la validité de la VPP et de l'indice de variabilité de la pleth (PVI) en tant que prédicteurs de la réactivité hydrique en décubitus dorsal et en décubitus ventral chez les patients subissant une arthrodèse lombaire postérieure à l'aide de la table de Jackson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 19 à 75 ans, programmés pour une chirurgie de la colonne vertébrale sous anesthésie générale à l'aide de la table de Jackson

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Patients dont le rythme sinusal n'est pas normal à l'ECG préopératoire
  3. Patients atteints d'une valvulopathie cardiaque modérée à grave
  4. Patients avec une fraction d'éjection inférieure à 50 %
  5. Maladie pulmonaire importante
  6. Obésité (IMC>35kg/m2)
  7. Patients présentant des contre-indications à l'insertion d'une sonde doppler œsophagienne
  8. Patients analphabètes ou étrangers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de chargement de fluide
Dispositif: Moniteur Philips Intelivue MP70
Moniteur Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, Philips medical Systems, Suresnes, France) - une canule artérielle radiale est insérée et les formes d'onde de pression artérielle sont surveillées par le moniteur Philips Intelivue MP70. Dans le moniteur, PPVauto est affiché en temps réel. Il est basé sur des algorithmes de détection automatique, le lissage du noyau et des filtres de classement.
Dispositif: Indice de variabilité de Pleth (PVI)
Le PVI est la mesure des changements dynamiques de l'indice de perfusion (PI) qui se produisent au cours d'un ou plusieurs cycles respiratoires complets. Un capteur Rainbow Pulse CO-Oximetry est fixé au doigt du patient et le PVI est affiché en temps réel sur le moniteur Root.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la pression pulsée (PPV)
Délai: De 15 minutes après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal à 5 ​​minutes après la charge liquidienne en décubitus ventral
Prévisibilité de la réactivité liquidienne du FTc et du PVI chez les patients subissant une fusion lombaire postérieure en position ventrale en utilisant le cadre de Jackson en calculant l'aire sous la courbe de la courbe ROC.
De 15 minutes après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal à 5 ​​minutes après la charge liquidienne en décubitus ventral
Indice de variabilité de Pleth (PVI)
Délai: De 15 minutes après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal à 5 ​​minutes après la charge liquidienne en décubitus ventral
De 15 minutes après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal à 5 ​​minutes après la charge liquidienne en décubitus ventral

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2016-0189

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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