使用 Jackson 表评估校正流量时间 (FTc) 和 Pleth 变异性指数 (PVI) 作为俯卧位患者液体反应性预测指标的诊断准确性
2017年9月28日 更新者：Yonsei University
适当的液体管理是手术患者麻醉的重要组成部分，一些动态指标被认为对接受机械通气的患者的液体反应性具有高预测性。
在各种手术体位中，已知俯卧位会引起独特的生理和血流动力学变化，并影响液体反应性动态指标的可预测性和临界值。
之前的一项研究报告说，脉压变化 (PPV) 和校正后的血流时间能够以相对较高的准确性预测使用 Wilson 框架进行俯卧位脊柱手术的患者的液体反应性。
然而，众所周知，与 Wilson 框架相比，Jackson 框架对心血管系统的影响较小，因此在生理上可能更适合俯卧位接受手术的患者。
脉搏变异指数 (PVI) 是一种动态指数，可以在机械通气患者中进行无创监测。
本研究旨在评估 PPV 和 pleth 变异指数 (PVI) 的有效性，作为使用 Jackson 表进行后路腰椎融合术的患者仰卧位和俯卧位液体反应性的预测指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 年龄在 19 至 75 岁之间，计划使用 Jackson 表在全身麻醉下进行脊柱手术的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 术前心电图不正常窦性心律的患者
- 中～重度心脏瓣膜病患者
- 射血分数低于 50% 的患者
- 严重的肺部疾病
- 肥胖症（BMI>35kg/m2）
- 有食管多普勒探头插入禁忌症的患者
- 文盲患者或外国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：流体加载组
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飞利浦 Intelivue MP70 监视器（Intelivue MP70，飞利浦医疗系统，Suresnes，法国）-插入桡动脉插管，通过飞利浦 Intelivue MP70 监视器监测动脉压力波形。
监视器中实时显示PPVauto。
它基于自动检测算法、内核平滑和排序过滤器。
PVI 是衡量一个或多个完整呼吸周期期间发生的灌注指数 (PI) 动态变化的指标。
彩虹脉搏碳氧饱和度传感器连接到患者的手指上，PVI 实时显示在 Root 监视器上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉压变化 (PPV)
大体时间：从仰卧位麻醉诱导后 15 分钟到俯卧位补液后 5 分钟
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通过使用 Jackson 框架计算 ROC 曲线下的面积，FTc 和 PVI 对俯卧位后路腰椎融合患者的液体反应性可预测性。
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从仰卧位麻醉诱导后 15 分钟到俯卧位补液后 5 分钟
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脉搏变异指数 (PVI)
大体时间：从仰卧位麻醉诱导后 15 分钟到俯卧位补液后 5 分钟
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从仰卧位麻醉诱导后 15 分钟到俯卧位补液后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月24日
初级完成 (实际的)
2017年7月27日
研究完成 (实际的)
2017年7月27日
研究注册日期
首次提交
2016年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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