Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den diagnostiske nøjagtighed af korrigeret flowtid (FTc) og Pleth Variability Index (PVI) som forudsigere for væskerespons hos patienter i liggende stilling ved hjælp af Jackson-tabellen

28. september 2017 opdateret af: Yonsei University
Passende væskehåndtering er en vigtig del af anæstesi hos patienter, der skal opereres, og flere dynamiske indekser er blevet foreslået at have høj forudsigelighed for væskerespons hos patienter, der modtager mekanisk ventilation. Blandt forskellige kirurgiske positioner er den tilbøjelige position kendt for at forårsage unikke fysiologiske og hæmodynamiske ændringer og påvirke forudsigeligheden og afskæringsværdierne for dynamiske indekser for væskereaktivitet. En tidligere undersøgelse rapporterede, at pulstryksvariation (PPV) og korrigeret flowtid var i stand til at forudsige væskerespons med relativt høj nøjagtighed hos patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation i liggende stilling ved hjælp af en Wilson-ramme. Jackson-rammen er dog kendt for at have mindre effekt på det kardiovaskulære system sammenlignet med Wilson-rammen, og kan derfor være fysiologisk mere passende hos patienter, der skal opereres i liggende stilling. Pleth variabilitetsindekset (PVI) er et dynamisk indeks, der kan overvåges non-invasivt hos patienter under mekanisk ventilation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten af ​​PPV og pleth variabilitetsindeks (PVI) som forudsigere for væskerespons i liggende og liggende positioner hos patienter, der gennemgår posterior lumbal spinalfusion ved hjælp af Jackson-tabellen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter mellem 19 og 75 år, planlagt til rygsøjleoperation under generel anæstesi ved hjælp af Jackson-bordet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Patienter, der ikke er normal sinusrytme på præoperativt EKG
  3. Patienter med moderat~svær hjerteklapsygdom
  4. Patienter med en ejektionsfraktion på under 50 %
  5. Betydelig lungesygdom
  6. Fedme (BMI>35 kg/m2)
  7. Patienter med kontraindikationer for indsættelse af esophageal doppler probe
  8. Analfabeter eller udlændinge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Væskepåfyldningsgruppe
Enhed: Philips Intelivue MP70 skærm
Philips Intelivue MP70-skærm (Intellivue MP70, Philips Medical Systems, Suresnes, Frankrig) -en radial arteriel kanyle indsættes, og arterielle trykbølgeformer overvåges gennem Philips Intelivue MP70-monitor. På skærmen vises PPVauto i realtid. Det er baseret på automatiske detektionsalgoritmer, kerneudjævning og rangordensfiltre.
Enhed: Pleth Variability Index (PVI)
PVI er målet for de dynamiske ændringer i perfusionsindekset (PI), der opstår under en eller flere komplette respirationscyklusser. En regnbuepuls CO-Oximetri sensor er fastgjort til patientens finger, og PVI vises i realtid på rodmonitoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulstrykvariation (PPV)
Tidsramme: Fra 15 minutter efter induktion af anæstesi i liggende stilling til 5 minutter efter væskepåfyldning i liggende stilling
Væskeresponsforudsigelighed af FTc og PVI hos patienter, der gennemgår posterior lumbal fusion i liggende stilling ved at bruge Jackson-rammen ved at beregne arealet under kurven for ROC-kurven.
Fra 15 minutter efter induktion af anæstesi i liggende stilling til 5 minutter efter væskepåfyldning i liggende stilling
Pleth Variability Index (PVI)
Tidsramme: Fra 15 minutter efter induktion af anæstesi i liggende stilling til 5 minutter efter væskepåfyldning i liggende stilling
Fra 15 minutter efter induktion af anæstesi i liggende stilling til 5 minutter efter væskepåfyldning i liggende stilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0189

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinalfrakturer

Kliniske forsøg med Philips Intelivue MP70 skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner