A korrigált áramlási idő (FTc) és a Pleth Variability Index (PVI) diagnosztikai pontosságának értékelése a hason fekvő betegek folyadékválaszának előrejelzőjeként a Jackson-táblázat segítségével
2017. szeptember 28. frissítette: Yonsei University
A megfelelő folyadékkezelés fontos része az érzéstelenítésnek a műtéten átesett betegeknél, és számos dinamikus mutató alapján feltételezték, hogy a mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek folyadékérzékenysége nagymértékben megjósolható.
A különféle műtéti pozíciók közül ismert, hogy a hason fekvő helyzet egyedi fiziológiai és hemodinamikai változásokat okoz, és befolyásolja a folyadékválasz dinamikus indexeinek kiszámíthatóságát és határértékeit.
Egy korábbi tanulmány arról számolt be, hogy a pulzusnyomás-variáció (PPV) és a korrigált áramlási idő viszonylag nagy pontossággal jelezte előre a folyadékérzékenységet azoknál a betegeknél, akik gerincműtéten estek át hason fekvő helyzetben, Wilson-keret segítségével.
Ismeretes azonban, hogy a Jackson-keret kevésbé befolyásolja a szív- és érrendszert, mint a Wilson-keret, ezért fiziológiailag megfelelőbb lehet a hason fekvő helyzetben műtéten átesett betegeknél.
A pleth variabilitási index (PVI) egy dinamikus index, amely nem invazívan követhető mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél.
Jelen tanulmány célja a PPV és a pleth variabilitási index (PVI) érvényességének értékelése, mint a folyadékreakció előrejelzője a fekvő és a hason fekvő helyzetben olyan betegeknél, akiknél a hátsó lumbális gerincfúzió a Jackson-táblázat segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 19 és 75 év közötti betegek, általános érzéstelenítésben elvégzett gerincműtétre, a Jackson-táblázat segítségével
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- A műtét előtti EKG-n nem normális sinusritmusú betegek
- Közepesen súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek
- 50% alatti ejekciós frakcióval rendelkező betegek
- Jelentős tüdőbetegség
- Elhízás (BMI>35 kg/m2)
- Betegek, akiknél a nyelőcső-doppler szonda behelyezése ellenjavallt
- Írástudatlan betegek vagy külföldiek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyadéktöltő csoport
|
Philips Intelivue MP70 monitor (Intellivue MP70, Philips medical Systems, Suresnes, Franciaország) - egy sugárirányú artériás kanült helyeznek be, és a Philips Intelivue MP70 monitoron keresztül figyelik az artériás nyomás hullámformáit.
A monitoron a PPVauto valós időben jelenik meg.
Automatikus észlelési algoritmusokon, kernelsimításokon és rangsorolási szűrőkön alapul.
A PVI a perfúziós index (PI) dinamikus változásainak mértéke, amelyek egy vagy több teljes légzési ciklus során következnek be.
A szivárványos pulzus-CO-oximetriás érzékelő a páciens ujjához van rögzítve, és a PVI valós időben megjelenik a gyökérmonitoron.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzusnyomás változás (PPV)
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után fekvő helyzetben, 5 perccel a hason fekvő helyzetben lévő folyadékbevitel után
|
Az FTc és a PVI folyadékérzékenységének megjósolhatósága hason fekvő helyzetben hátsó lumbális fúzión átesett betegeknél a Jackson-keret használatával, a ROC görbe alatti terület kiszámításával.
|
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után fekvő helyzetben, 5 perccel a hason fekvő helyzetben lévő folyadékbevitel után
|
|
Pleth Variability Index (PVI)
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után fekvő helyzetben, 5 perccel a hason fekvő helyzetben lévő folyadékbevitel után
|
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után fekvő helyzetben, 5 perccel a hason fekvő helyzetben lévő folyadékbevitel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2016-0189
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .