Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności diagnostycznej skorygowanego czasu przepływu (FTc) i wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) jako predyktorów reaktywności płynowej u pacjentów w pozycji na brzuchu przy użyciu tabeli Jacksona

28 września 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Odpowiednie zarządzanie płynami jest ważną częścią znieczulenia u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i sugeruje się, że kilka dynamicznych wskaźników ma wysoką przewidywalność reakcji płynowej u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną. Spośród różnych pozycji chirurgicznych wiadomo, że pozycja na brzuchu powoduje unikalne zmiany fizjologiczne i hemodynamiczne oraz wpływa na przewidywalność i wartości odcięcia dynamicznych wskaźników reakcji na płyny. Poprzednie badanie wykazało, że zmienność ciśnienia tętna (PPV) i skorygowany czas przepływu były w stanie przewidzieć reakcję płynową ze stosunkowo dużą dokładnością u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu przy użyciu ramy Wilsona. Wiadomo jednak, że rama Jacksona ma mniejszy wpływ na układ sercowo-naczyniowy w porównaniu z ramą Wilsona i dlatego może być fizjologicznie bardziej odpowiednia u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w pozycji na brzuchu. Indeks zmienności pletyzmu (PVI) to dynamiczny wskaźnik, który można monitorować nieinwazyjnie u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ważności PPV i indeksu zmienności pletyzmu (PVI) jako predyktorów reaktywności płynowej w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu u pacjentów poddawanych tylnej fuzji kręgosłupa lędźwiowego przy użyciu tabeli Jacksona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 19 do 75 lat zakwalifikowani do operacji kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym z wykorzystaniem stołu Jacksona

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Pacjenci, u których przedoperacyjny zapis EKG nie wykazuje prawidłowego rytmu zatokowego
  3. Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej chorobą zastawek serca
  4. Pacjenci z frakcją wyrzutową poniżej 50%
  5. Poważna choroba płuc
  6. Otyłość (BMI>35kg/m2)
  7. Pacjenci z przeciwwskazaniami do wprowadzenia sondy dopplerowskiej przełyku
  8. Niepiśmienni pacjenci lub cudzoziemcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ładowania płynów
Urządzenie: Monitor Philips Intelivue MP70
Monitor Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, Philips Medical Systems, Suresnes, Francja) — wprowadzono kaniulę do tętnicy promieniowej i monitorowano krzywe ciśnienia tętniczego za pomocą monitora Philips Intelivue MP70. Na monitorze PPVauto jest wyświetlane w czasie rzeczywistym. Opiera się na algorytmach automatycznego wykrywania, wygładzaniu jądra i filtrach kolejności rang.
Urządzenie: Indeks zmienności Pleth (PVI)
PVI jest miarą dynamicznych zmian wskaźnika perfuzji (PI), które występują podczas jednego lub większej liczby pełnych cykli oddechowych. Tęczowy pulsoksymetryczny czujnik CO-oksymetrii jest przymocowany do palca pacjenta, a PVI jest wyświetlany w czasie rzeczywistym na monitorze Root.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia pulsacyjnego (PPV)
Ramy czasowe: Od 15 minut po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej do 5 minut po obciążeniu płynami w pozycji leżącej
Przewidywalność reaktywności płynowej FTc i PVI u pacjentów poddawanych tylnemu zespoleniu odcinka lędźwiowego w pozycji na brzuchu przy użyciu ramy Jacksona poprzez obliczenie pola pod krzywą ROC.
Od 15 minut po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej do 5 minut po obciążeniu płynami w pozycji leżącej
Indeks zmienności Pleth (PVI)
Ramy czasowe: Od 15 minut po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej do 5 minut po obciążeniu płynami w pozycji leżącej
Od 15 minut po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej do 5 minut po obciążeniu płynami w pozycji leżącej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0189

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania kręgosłupa

Badania kliniczne na Monitor Philips Intelivue MP70

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj