Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení diagnostické přesnosti korigovaného průtokového času (FTc) a indexu variability Pleth (PVI) jako prediktorů reakce na tekutiny u pacientů v poloze na břiše pomocí Jacksonova stolu

28. září 2017 aktualizováno: Yonsei University
Vhodné řízení tekutin je důležitou součástí anestezie u pacientů podstupujících chirurgický zákrok a bylo navrženo, že několik dynamických ukazatelů má vysokou předvídatelnost schopnosti reagovat na tekutiny u pacientů, kteří podstupují mechanickou ventilaci. Mezi různými chirurgickými polohami je známo, že poloha na břiše způsobuje jedinečné fyziologické a hemodynamické změny a ovlivňuje předvídatelnost a hraniční hodnoty dynamických indexů reakce na tekutiny. Předchozí studie uváděla, že variace pulsního tlaku (PPV) a korigovaná doba průtoku byly schopny předpovídat reakci na tekutiny s relativně vysokou přesností u pacientů podstupujících operaci páteře v poloze na břiše pomocí Wilsonova rámu. Je však známo, že Jacksonův rám má menší vliv na kardiovaskulární systém ve srovnání s Wilsonovým rámem, a proto může být fyziologicky vhodnější u pacientů podstupujících operaci v poloze na břiše. Pleth variability index (PVI) je dynamický index, který lze neinvazivně sledovat u pacientů pod umělou ventilací. Cílem této studie je vyhodnotit validitu PPV a indexu variability pleth (PVI) jako prediktorů reakce na tekutiny v poloze na zádech a na břiše u pacientů podstupujících zadní lumbální spinální fúzi pomocí Jacksonova stolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 19 až 75 let, u kterých je plánována operace páteře v celkové anestezii pomocí Jacksonova stolu

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta
  2. Pacienti, kteří nemají normální sinusový rytmus na předoperačním EKG
  3. Pacienti se středně těžkým až závažným onemocněním srdečních chlopní
  4. Pacienti s ejekční frakcí pod 50 %
  5. Významné onemocnění plic
  6. Obezita (BMI>35 kg/m2)
  7. Pacienti s kontraindikací zavádění jícnové dopplerovské sondy
  8. Negramotní pacienti nebo cizinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zatížení kapaliny
Přístroj: Monitor Philips Intelivue MP70
Monitor Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, Philips medical Systems, Suresnes, Francie) – zavede se radiální arteriální kanyla a pomocí monitoru Philips Intelivue MP70 se monitorují křivky arteriálního tlaku. Na monitoru se PPVauto zobrazuje v reálném čase. Je založen na algoritmech automatické detekce, vyhlazování jádra a filtrech pořadí.
Přístroj: Index variability Pleth (PVI)
PVI je mírou dynamických změn v indexu perfuze (PI), ke kterým dochází během jednoho nebo více úplných respiračních cyklů. Duhový pulzní CO-oxymetrický senzor je připojen k pacientovu prstu a PVI se zobrazuje v reálném čase na kořenovém monitoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pulzního tlaku (PPV)
Časové okno: Od 15 minut po úvodu do anestezie v poloze na zádech do 5 minut po zatížení tekutinou v poloze na břiše
Předvídatelnost reakce na tekutiny FTc a PVI u pacientů podstupujících zadní lumbální fúzi v poloze na břiše pomocí Jacksonova rámu výpočtem plochy pod křivkou ROC křivky.
Od 15 minut po úvodu do anestezie v poloze na zádech do 5 minut po zatížení tekutinou v poloze na břiše
Index variability Pleth (PVI)
Časové okno: Od 15 minut po úvodu do anestezie v poloze na zádech do 5 minut po zatížení tekutinou v poloze na břiše
Od 15 minut po úvodu do anestezie v poloze na zádech do 5 minut po zatížení tekutinou v poloze na břiše

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2016-0189

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor Philips Intelivue MP70

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit