- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02826889
Bedömning av den diagnostiska noggrannheten för korrigerad flödestid (FTc) och Pleth Variability Index (PVI) som prediktorer för vätskerespons hos patienter i liggande position med hjälp av Jackson-tabellen
28 september 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Lämplig vätskehantering är en viktig del av anestesi hos patienter som genomgår operation, och flera dynamiska index har föreslagits ha hög förutsägbarhet för vätskerespons hos patienter som får mekanisk ventilation.
Bland olika kirurgiska positioner är den liggande positionen känd för att orsaka unika fysiologiska och hemodynamiska förändringar och påverka förutsägbarheten och gränsvärdena för dynamiska index för vätskerespons.
En tidigare studie rapporterade att pulstrycksvariation (PPV) och korrigerad flödestid kunde förutsäga vätskerespons med relativt hög noggrannhet hos patienter som genomgick en ryggradsoperation i bukläge med hjälp av en Wilson-ram.
Jackson-ramen är dock känd för att ha mindre effekter på det kardiovaskulära systemet jämfört med Wilson-ramen, och kan därför vara fysiologiskt mer lämplig för patienter som genomgår operation i bukläge.
Pleth variabilitetsindex (PVI) är ett dynamiskt index som kan övervakas icke-invasivt hos patienter under mekanisk ventilation.
Den här studien syftar till att utvärdera giltigheten av PPV och pleth variabilitetsindex (PVI) som prediktorer för vätskerespons i ryggläge och liggande positioner hos patienter som genomgår posterior lumbal spinal fusion med hjälp av Jackson-tabellen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter mellan 19 och 75 år, schemalagda för ryggradsoperation under allmän anestesi med hjälp av Jackson-bordet
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Patienter som inte är normal sinusrytm på preoperativt EKG
- Patienter med måttlig~svår hjärtklaffsjukdom
- Patienter med en ejektionsfraktion under 50 %
- Betydande lungsjukdom
- Fetma (BMI>35 kg/m2)
- Patienter med kontraindikationer för införande av esofagusdopplersond
- Analfabeter eller utlänningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vätskeladdningsgrupp
|
Philips Intelivue MP70-monitor (Intellivue MP70, Philips Medical Systems, Suresnes, Frankrike) -en radiell arteriell kanyl sätts in och arteriella tryckvågformer övervakas genom Philips Intelivue MP70-monitor.
På monitorn visas PPVauto i realtid.
Den är baserad på automatiska detekteringsalgoritmer, kärnutjämning och rangordningsfilter.
PVI är måttet på de dynamiska förändringarna i perfusionsindex (PI) som inträffar under en eller flera fullständiga andningscykler.
En regnbågspuls CO-oximetrisensor är fäst på patientens finger och PVI visas i realtid på rotmonitorn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulstrycksvariation (PPV)
Tidsram: Från 15 minuter efter induktion av anestesi i ryggläge till 5 minuter efter vätskeladdning i bukläge
|
Vätskerespons förutsägbarhet av FTc och PVI hos patienter som genomgår posterior ländryggsfusion i liggande position genom att använda Jackson-ramen genom att beräkna arean under kurvan för ROC-kurvan.
|
Från 15 minuter efter induktion av anestesi i ryggläge till 5 minuter efter vätskeladdning i bukläge
|
Pleth Variability Index (PVI)
Tidsram: Från 15 minuter efter induktion av anestesi i ryggläge till 5 minuter efter vätskeladdning i bukläge
|
Från 15 minuter efter induktion av anestesi i ryggläge till 5 minuter efter vätskeladdning i bukläge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2016-0189
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spinalfrakturer
-
RTI SurgicalAvslutadSpinal sjukdom | Spinal instabilitet | Spinal stenos Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenos cervikal | Spinal stenos Cervicothoracal RegionFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncHar inte rekryterat ännuLumbal spinal stenos | Spinal instabilitetNederländerna
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekrytering
-
Seoul National University HospitalAvslutadSkolios | Ultraljud | Anestesi, SpinalKorea, Republiken av
-
Advanced Scanners Inc.RekryteringSkolios | Spinal stenos | Spinal Fusion | SpondylolistesFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalRekryteringDegenerativ skolios | Degenerativ lumbal spinal stenosKina
-
Alphatec Spine, Inc.RekryteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistes | Spinal deformitet | Stenos, Spinal | Spinal instabilitetFörenta staterna
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekryteringLedsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Spinal stenos | Fusion of Spine | Ryggrad | Spinal Fusion | Spinal sjukdom | Spinal instabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion of Joint | SacroiliacFörenta staterna, Spanien, Tyskland
-
Sklifosovsky Institute of Emergency CarePirogov National Medical Surgical Center; Federal State Budgetary Institution... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLumbal spinal stenos | Spinal stenos | Spinal FusionRyska Federationen
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadSpinal sjukdomar | Spinal stenos | Spinal Fusion förvärvad | Lesioner av Lumbosacral Intervertebral DiscFörenta staterna