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Evaluación de la precisión diagnóstica del tiempo de flujo corregido (FTc) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) como predictores de la respuesta a los líquidos en pacientes en posición prona utilizando la tabla de Jackson

28 de septiembre de 2017 actualizado por: Yonsei University
El manejo adecuado de líquidos es una parte importante de la anestesia en pacientes que se someten a cirugía, y se ha sugerido que varios índices dinámicos tienen una alta previsibilidad para la respuesta a los líquidos en pacientes que reciben ventilación mecánica. Entre varias posiciones quirúrgicas, se sabe que la posición prona causa cambios fisiológicos y hemodinámicos únicos y afecta la previsibilidad y los valores de corte de los índices dinámicos para la respuesta a los fluidos. Un estudio anterior informó que la variación de la presión del pulso (VPP) y el tiempo de flujo corregido fueron capaces de predecir la respuesta a los fluidos con una precisión relativamente alta en pacientes que se sometieron a una cirugía de columna en decúbito prono utilizando un marco de Wilson. Sin embargo, se sabe que el marco de Jackson tiene menos efectos sobre el sistema cardiovascular en comparación con el marco de Wilson y, por lo tanto, puede ser fisiológicamente más apropiado en pacientes que se someten a cirugía en posición prona. El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) es un índice dinámico que se puede controlar de forma no invasiva en pacientes con ventilación mecánica. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la validez del VPP y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) como predictores de la capacidad de respuesta a los líquidos en las posiciones supina y prona en pacientes sometidos a fusión espinal lumbar posterior utilizando la mesa de Jackson.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes entre 19 y 75 años, programados para cirugía de columna bajo anestesia general utilizando la mesa de Jackson

Criterio de exclusión:

  1. negativa del paciente
  2. Pacientes que no tienen ritmo sinusal normal en el ECG preoperatorio
  3. Pacientes con valvulopatía cardíaca moderada~grave
  4. Pacientes con una fracción de eyección inferior al 50%
  5. Enfermedad pulmonar importante
  6. Obesidad (IMC>35kg/m2)
  7. Pacientes con contraindicaciones para la inserción de sonda doppler esofágica
  8. Pacientes analfabetos o extranjeros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de carga de fluidos
Monitor Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, Philips medical Systems, Suresnes, Francia): se inserta una cánula arterial radial y se monitorean las formas de onda de la presión arterial a través del monitor Philips Intelivue MP70. En el monitor, PPVauto se muestra en tiempo real. Se basa en algoritmos de detección automática, suavizado del kernel y filtros de orden de clasificación.
PVI es la medida de los cambios dinámicos en el índice de perfusión (PI) que ocurren durante uno o más ciclos respiratorios completos. Se conecta un sensor de cooximetría de pulso rainbow al dedo del paciente y el PVI se muestra en tiempo real en el monitor Root.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la presión del pulso (PPV)
Periodo de tiempo: Desde 15 minutos después de la inducción de la anestesia en posición supina hasta 5 minutos después de la carga de fluidos en posición prona
Previsibilidad de la respuesta a fluidos de FTc y PVI en pacientes sometidos a fusión lumbar posterior en posición prona mediante el uso del marco de Jackson mediante el cálculo del área bajo la curva de la curva ROC.
Desde 15 minutos después de la inducción de la anestesia en posición supina hasta 5 minutos después de la carga de fluidos en posición prona
Índice de variabilidad pletórica (PVI)
Periodo de tiempo: Desde 15 minutos después de la inducción de la anestesia en posición supina hasta 5 minutos después de la carga de fluidos en posición prona
Desde 15 minutos después de la inducción de la anestesia en posición supina hasta 5 minutos después de la carga de fluidos en posición prona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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