脛骨矯正骨切り術を受ける患者の回復の質に対する麻酔の影響 - ランダム化比較試験
2020年3月13日 更新者：Yonsei University
全静脈麻酔 (TIVA) と吸入麻酔が手術からの回復の質に与える影響は、いくつかの異なる種類の手術で報告されています。
回復の質 40 (QoR-40) アンケートは、麻酔と手術後の回復の程度を評価するために多次元的に設計されており、以前の研究で検証されています。
本研究は、プロポフォールによるTIVAまたはデスフルランによる吸入麻酔による全身麻酔下で脛骨矯正骨切り術を受けた患者の回復の質をQoR-40アンケートと比較することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 低身長に対する美容下肢延長術、または変形性関節症に対する脛骨矯正骨切り術を予定している19歳以上の成人患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 精神状態が変化した患者
- 駆出率55%未満
- 最近のMI、CVA、または大規模な心臓血管手術
- 3度AVブロック、P:QRS比が3:1を超える2度AVブロック
- 昇圧剤または酸素療法を必要とする血行力学的に不安定な患者
- 発熱患者
- 腎機能が低下している患者（血清Cr＞0.1mg/dL）
- プロポフォールに対する既知のアレルギーのある患者
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ティバグループ
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麻酔は、プロポフォールとレミフェンタニルの効果部位標的制御注入によって導入および維持されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：吸入麻酔グループ
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麻酔はデスフルランとレミフェンタニルで導入および維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QoR-40 スコア
時間枠：手術から24時間後
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QoR-40 スコア
時間枠：術前から術後48時間まで
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術前から術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月27日
一次修了 (実際)
2019年11月9日
研究の完了 (実際)
2019年11月9日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2016-0164
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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