교정 경골 절골술을 받은 환자의 마취가 회복의 질에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
2020년 3월 13일 업데이트: Yonsei University
총정맥마취(TIVA) 대 흡입마취가 수술 후 회복의 질에 미치는 영향은 여러 가지 다른 유형의 수술에서 보고되었습니다.
QoR-40(Quality of Recovery 40) 설문지는 마취 및 수술 후 회복 정도를 평가하기 위해 다차원적으로 설계되었으며 이전 연구에서 검증되었습니다.
본 연구는 TIVA와 프로포폴 또는 흡입마취와 데스플루란으로 전신마취 하에 교정 경골 절골술을 받는 환자에서 QoR-40 설문지와 회복의 질을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 단신에 대한 미용적 하지연장술 또는 골관절염에 대한 교정적 경골 절골술을 예정하고 있는 만 19세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 정신 상태가 변경된 환자
- 분출율 55% 이하
- 최근 MI, CVA 또는 주요 심혈관 수술
- 3도 AV 차단, P:QRS 비율이 3:1보다 큰 2도 AV 차단
- 승압제 또는 산소 요법이 필요한 혈역학적으로 불안정한 환자
- 발열 환자
- 신기능 저하 환자(혈청 Cr > 0.1 mg/dL)
- 프로포폴에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 티바 그룹
|
프로포폴과 레미펜타닐의 효과 부위 표적 제어 주입에 의해 마취가 유도되고 유지됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 흡입 마취 그룹
|
마취는 desflurane과 remifentanil로 유도되고 유지됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
QoR-40 점수
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
QoR-40 점수
기간: 수술 전 ~ 수술 후 48시간
|
수술 전 ~ 수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2016-0164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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