Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na jakość rekonwalescencji u pacjentów poddawanych korekcyjnej osteotomii kości piszczelowej — randomizowana, kontrolowana próba

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym na jakość powrotu do zdrowia po operacji opisano w kilku różnych typach operacji. Kwestionariusz Quality of Recovery 40 (QoR-40) jest zaprojektowany wielowymiarowo do oceny stopnia wyzdrowienia po znieczuleniu i zabiegu chirurgicznym i został zwalidowany we wcześniejszych badaniach. Niniejsze badanie ma na celu porównanie jakości powrotu do zdrowia z kwestionariuszem QoR-40 u pacjentów poddawanych korekcyjnej osteotomii kości piszczelowej w znieczuleniu ogólnym TIVA z propofolem lub znieczuleniu wziewnym z desfluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli pacjenci w wieku powyżej 19 lat zakwalifikowani do kosmetycznego wydłużenia kończyn dolnych z powodu niskiego wzrostu lub korekcyjnej osteotomii kości piszczelowej z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym
  3. Frakcja wyrzutowa poniżej 55%
  4. Niedawny MI, CVA lub poważna operacja sercowo-naczyniowa
  5. Blok AV 3. stopnia, blok AV 2. stopnia ze stosunkiem P:QRS większym niż 3:1
  6. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, wymagający leków wazopresyjnych lub tlenoterapii
  7. Gorączkowi pacjenci
  8. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (Cr w surowicy > 0,1 mg/dl)
  9. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na propofol
  10. Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa TIVA
Lek: propofol i remifentanyl
Znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane przez wlew propofolu i remifentanylu kontrolowany w miejscu działania
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa znieczulenia wziewnego
Lek: desfluran i remifentanyl
Znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą desfluranu i remifentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik QoR-40
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik QoR-40
Ramy czasowe: okresie przedoperacyjnym do 48 godzin po operacji
okresie przedoperacyjnym do 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol i remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj