Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anesthesie op de kwaliteit van herstel bij patiënten die een correctieve tibiale osteotomie ondergaan - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

13 maart 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
Het effect van totale intraveneuze anesthesie (TIVA) versus inhalatie-anesthesie op de kwaliteit van het herstel na een operatie is gemeld bij verschillende soorten operaties. De Quality of Recovery 40 (QoR-40) vragenlijst is multidimensionaal ontworpen om de mate van herstel na anesthesie en chirurgie te beoordelen, en is gevalideerd in eerdere studies. De huidige studie heeft tot doel de kwaliteit van het herstel te vergelijken met de QoR-40-vragenlijst bij patiënten die een correctionele tibiale osteotomie ondergaan onder algemene anesthesie met TIVA met propofol of inhalatie-anesthesie met desfluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten ouder dan 19 jaar die gepland zijn voor cosmetische verlenging van de onderste ledematen voor kleine gestalte, of correctionele tibiale osteotomie voor artrose

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt
  2. Patiënten met een veranderde mentale toestand
  3. Ejectiefractie onder de 55%
  4. Recent MI, CVA of grote cardiovasculaire operatie
  5. 3e graads AV-blok, 2e graads AV-blok met P:QRS-ratio groter dan 3:1
  6. Hemodynamisch onstabiele patiënten die vasopressoren of zuurstoftherapie nodig hebben
  7. Patiënten met koorts
  8. Patiënten met verminderde nierfunctie (serum Cr > 0,1 mg/dL)
  9. Patiënten met een bekende allergie voor propofol
  10. Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-groep
Geneesmiddel: propofol en remifentanil
De anesthesie wordt geïnduceerd en onderhouden door effect-site target controlled infusion van propofol en remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalatie-anesthesiegroep
Geneesmiddel: desfluraan en remifentanil
De anesthesie wordt geïnduceerd en onderhouden met desfluraan en remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
QoR-40-score
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
QoR-40-score
Tijdsspanne: preoperatieve periode tot 48 uur na de operatie
preoperatieve periode tot 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren