Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian vaikutus toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään korjaava sääriluun osteotomia – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Totaalisen suonensisäisen anestesian (TIVA) ja inhalaatiopuudutuksen vaikutusta leikkauksesta toipumisen laatuun on raportoitu useissa erityyppisissä leikkauksissa. Quality of Recovery 40 (QoR-40) -kyselylomake on suunniteltu moniulotteisesti arvioimaan toipumisastetta anestesian ja leikkauksen jälkeen, ja se on validoitu aiemmissa tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata toipumisen laatua QoR-40-kyselyyn potilailla, joille tehdään korjaava sääriluun osteotomia yleisanestesiassa joko TIVA:lla propofolilla tai inhalaatioanestesialla desfluraanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 19-vuotiaille aikuisille potilaille, joille on varattu kosmeettinen alaraajan pidennys lyhyen kasvun vuoksi tai korjaava sääriluun osteotomia nivelrikon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut
  3. Poistofraktio alle 55 %
  4. Äskettäin tehty sydäninfarkti, CVA tai suuri sydän- ja verisuonileikkaus
  5. 3. asteen AV-katkos, 2. asteen AV-katkos, jossa P:QRS-suhde on suurempi kuin 3:1
  6. Hemodynaamisesti epävakaat potilaat, jotka tarvitsevat vasopressoreita tai happihoitoa
  7. Kuumeiset potilaat
  8. Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin Cr > 0,1 mg/dl)
  9. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia propofolille
  10. Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA ryhmä
Lääke: propofoli ja remifentaniili
Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään propofolin ja remifentaniilin vaikutuspaikan kohdekontrolloidulla infuusiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalaatioanestesiaryhmä
Lääke: desfluraani ja remifentaniili
Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään desfluraanilla ja remifentaniililla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QoR-40 pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QoR-40 pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-0164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propofoli ja remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa